Pełen skład leku Teriflunomid Adamed

Teriflunomid Adamed to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających 14 mg substancji czynnej teriflunomidu. Każda tabletka charakteryzuje się bladoniebieskim kolorem oraz pięciokątnym kształtem z obustronnym wypukłym profilem. Tabletki mają długość około 7,4 mm z wytłoczonym oznakowaniem „14” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera także substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 72,4 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Pełen wykaz składników leku

Produkt leczniczy Teriflunomid Adamed zawiera precyzyjnie dobrany skład, który można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Skład rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i środek rozsadzający
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i środek zwiększający wytrzymałość mechaniczną
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

⁴

Skład otoczki tabletki

• Hypromeloza 2910 – substancja powlekająca tworząca film
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Indygotyna, lak glinowy (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor

⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Teriflunomid Adamed występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny pięciokątny kształt z obustronnym wypukłym profilem, co ułatwia ich identyfikację oraz stosowanie.⁶

Pakowanie i dostępność opakowań

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:

• Blister PVC/PCTFE/Aluminium
• Blister Aluminium/PVC/OPA/Aluminium

Oba rodzaje blistrów są umieszczane w tekturowych pudełkach.⁷

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 84 tabletek powlekanych
• 98 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Teriflunomid Adamed charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁹ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi odpowiedzialnego gospodarowania odpadami farmaceutycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Teriflunomid Adamed lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Teriflunomid Adamed nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano problemów dotyczących interakcji substancji czynnej z innymi składnikami preparatu.¹²