Dawkowanie i sposób podawania leku Teriflunomid Adamed

Leczenie produktem leczniczym Teriflunomid Adamed musi być zarówno inicjowane, jak i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Prawidłowe dawkowanie zapewnia optymalne efekty terapeutyczne przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych ze stwardnieniem rozsianym zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg przyjmowana raz na dobę. Nie jest wymagane dostosowanie czasu podania leku względem posiłków – tabletki można przyjmować zarówno w trakcie jedzenia, jak i niezależnie od posiłków.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie jest uzależnione od masy ciała:³

• Pacjenci o masie ciała >40 kg: 14 mg teriflunomidu raz na dobę⁵

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Teriflunomid Adamed w postaci tabletek powlekanych 14 mg nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid w mniejszej dawce (tabletki powlekane 7 mg).⁶

W przypadku dzieci i młodzieży, u których podczas terapii nastąpi wzrost masy ciała powyżej 40 kg, konieczna jest modyfikacja dawkowania. Wówczas należy zmienić dawkę na 14 mg teriflunomidu raz na dobę.⁷

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności teriflunomidu u dzieci poniżej 10. roku życia, gdyż brak jest danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych produkt leczniczy Teriflunomid Adamed należy stosować ze szczególną ostrożnością. Wynika to z niedostatecznej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u niedializowanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od ich stopnia nasilenia (łagodne, umiarkowane lub ciężkie). Należy jednak pamiętać, że teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż nie przeprowadzono badań w tej grupie chorych.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki teriflunomidu. Lek jest natomiast przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Sposób podawania leku

Teriflunomid Adamed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Produkt ma charakterystyczny wygląd – są to bladoniebieskie, obustronnie wypukłe, pięciokątne tabletki powlekane o długości około 7,4 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „14” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.¹²¹³

Tabela dawkowania teriflunomidu