Pełny skład leku Taromentin, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Taromentin występuje w dwóch dawkach i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt ten charakteryzuje się specyficznym składem, postacią farmaceutyczną oraz wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Taromentin zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę w postaci amoksycyliny sodowej oraz kwas klawulanowy w postaci klawulanianu potasu. Występuje w dwóch dawkach:²

• Taromentin 500 mg + 100 mg: każda fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny sodowej oraz 100 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu.
• Taromentin 1000 mg + 200 mg: każda fiolka zawiera 1000 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny sodowej oraz 200 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu.

Warto zwrócić uwagę na zawartość elektrolitów w poszczególnych dawkach:³

Substancje pomocnicze

Produkt Taromentin nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia potencjalnych reakcji alergicznych oraz interakcji.⁴

Postać farmaceutyczna

Taromentin ma postać sypkiego proszku barwy białej do kremowobeżowej, przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt jest konfekcjonowany w szklanych fiolkach o pojemności 20 ml, zamkniętych korkiem gumowym i kapslem aluminiowym. Każda fiolka pakowana jest w tekturowe pudełko.⁵⁶

Przygotowanie leku do podania

Taromentin nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Lek ten może być podawany wyłącznie drogą dożylną w formie powolnego wstrzyknięcia lub infuzji.⁷

Sporządzanie roztworu do wstrzyknięć dożylnych

Standardowym rozpuszczalnikiem do przygotowania roztworu Taromentin jest woda do wstrzykiwań. Procedura przygotowania różni się w zależności od dawki:⁸

• Taromentin 500 mg + 100 mg: należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując około 10,5 ml roztworu do podania pojedynczej dawki.
• Taromentin 1000 mg + 200 mg: należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując około 20,9 ml roztworu do jednorazowego użycia.

Podczas przygotowywania roztworu może przejściowo wystąpić różowe zabarwienie. Prawidłowo sporządzony roztwór powinien mieć barwę jasnosłomkową.

Sporządzanie roztworu do infuzji dożylnych

W przypadku stosowania leku w formie infuzji, produkt przygotowuje się w dwóch etapach:⁹

1. Najpierw rozpuszcza się proszek w wodzie do wstrzykiwań jak dla wstrzyknięć dożylnych.
2. Następnie sporządzony roztwór natychmiast dodaje się do płynu infuzyjnego:
   • Dla dawki 500 mg + 100 mg: do 50 ml płynu infuzyjnego
   • Dla dawki 1000 mg + 200 mg: do 100 ml płynu infuzyjnego

Do rozcieńczania produktu Taromentin zaleca się stosowanie następujących płynów infuzyjnych:¹⁰

• woda do wstrzykiwań
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• roztwór Ringera
• roztwór Ringera z mleczanami (roztwór Hartmanna)
• roztwór 0,3% KCl i 0,9% NaCl

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względów bezpieczeństwa i zachowania skuteczności terapeutycznej istotne jest przestrzeganie określonych ograniczeń dotyczących mieszania produktu Taromentin z innymi lekami:¹¹

• Nie należy mieszać Taromentin z innymi produktami leczniczymi, chyba że są one wymienione jako kompatybilne.
• Produktu nie wolno mieszać z:
  • preparatami krwiopochodnymi
  • płynami zawierającymi białka (np. hydrolizaty białkowe)
  • emulsjami tłuszczowymi do podawania dożylnego
  • produktami zawierającymi glukozę, dekstran lub wodorowęglany
• W przypadku równoczesnego stosowania Taromentin z antybiotykiem aminoglikozydowym, nie należy ich mieszać w jednej strzykawce, pojemniku z płynem do infuzji dożylnej ani w przyrządzie do przetaczania płynów infuzyjnych, aby uniknąć utraty aktywności antybiotyku aminoglikozydowego.

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt w postaci proszku ma okres ważności wynoszący 2 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.¹²

W przypadku sporządzonego roztworu obowiązują następujące zasady:¹³

• Po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu należy go podać lub rozcieńczyć natychmiast, w ciągu 20 minut od przygotowania.
• Trwałość rozcieńczonych roztworów do infuzji dożylnych w temperaturze pokojowej (25°C) zależy od zastosowanego płynu do rozcieńczenia.

Sporządzony roztwór Taromentin do podawania dożylnego można również przechowywać w specjalny sposób, dodając go do schłodzonego worka infuzyjnego zawierającego wodę do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór NaCl i przechowując do 8 godzin w temperaturze 5°C. Następnie, gdy roztwór osiągnie temperaturę pokojową, należy go natychmiast podać.¹⁴

Sposób podania

Taromentin może być podawany pacjentom dwiema metodami:¹⁵

1. Powolne wstrzyknięcie dożylne – trwające około 3 do 4 minut, bezpośrednio do żyły lub do drenu przyrządu do przetaczania płynów infuzyjnych.
2. Infuzja dożylna – trwająca 30 do 40 minut.

Należy pamiętać, że fiolki produktu Taromentin nie są przeznaczone do wielokrotnego użycia, a pozostałości roztworu antybiotyku należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶