Skład jakościowy i ilościowy leku Tardysol

Tardysol jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg/ml jonów żelaza. Aktywnym składnikiem leku jest żelazo w postaci siarczanu siedmiowodnego, gdzie każdy 1 ml roztworu zawiera 20 mg jonów żelaza. ¹

W składzie produktu występują również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdym 1 ml roztworu znajduje się:²

• Sorbitol (E420) – 360 mg – substancja słodząca, która może wykazywać działanie przeczyszczające w większych dawkach
• Glikol propylenowy (E1520) – 12 mg – stosowany jako rozpuszczalnik i substancja konserwująca

Postać farmaceutyczna

Tardysol występuje w postaci roztworu doustnego o charakterystycznej barwie żółtej do pomarańczowej, co jest typowe dla roztworów zawierających jony żelaza. ³

Pełny skład leku

Poza substancją czynną, którą jest siarczan żelaza siedmiowodny, Tardysol zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) – substancja słodząca i stabilizująca
• Aromat pomarańczowy – nadający preparatowi charakterystyczny smak i zapach
• Kwas siarkowy – regulator kwasowości
• Sodu propionian – substancja konserwująca
• Sacharyna sodowa – syntetyczny środek słodzący zwiększający akceptowalność smakową preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Skład aromatu pomarańczowego

Aromat pomarańczowy zawarty w preparacie Tardysol składa się z następujących komponentów:⁵

• Aldehydy: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal – związki nadające aromat
• Estry: etylu maślan – związek zapachowy
• Terpeny i terpenoidy: cytronellal, cytral, linalol – związki zapachowe pochodzenia naturalnego
• Olejek eteryczny pomarańczowy – naturalny ekstrakt zapachowy
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik dla składników aromatu
• Woda – rozpuszczalnik

Opakowanie i sposób podania

Tardysol dostępny jest w opakowaniu zawierającym jedną butelkę ze szkła oranżowego (typ III) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Każda butelka zawiera 90 ml roztworu doustnego. ⁶

W celu precyzyjnego dawkowania, do opakowania dołączona jest specjalna 5 ml pipeta (wykonana z polietylenu) z podziałką od 10 do 100 mg jonów żelaza, z oznaczeniami co 10 mg. Umożliwia to dokładne odmierzenie przepisanej przez lekarza dawki leku. ⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności

Produkt leczniczy Tardysol zachowuje stabilność przez następujące okresy:⁸

• Przed otwarciem opakowania: 3 lata
• Po otwarciu butelki: 2 miesiące

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁹

• Butelkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
• Przez cały okres użytkowania butelkę i pipetę dozującą z podziałką należy przechowywać razem w oryginalnym pudełku

Niezgodności farmaceutyczne

Nie przeprowadzono badań zgodności leku Tardysol z innymi produktami leczniczymi, dlatego nie zaleca się mieszania go z innymi lekami lub substancjami. ¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tardysol lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych. ¹¹