Profil bezpieczeństwa leku
Tardysol 20 mg/ml

Produkt leczniczy Tardysol jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż zawartość żelaza w mleku matki jest minimalna i nie wpływa na noworodka ani niemowlę. Nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i ewentualnym zalecaniu pacjentom.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Produkt leczniczy Tardysol może być stosowany w okresie karmienia piersią. Mleko kobiece zawiera niewielkie ilości żelaza, a dieta matki nie wpływa na jego stężenie, dlatego nie przewiduje się żadnego wpływu na noworodka/niemowlę. Informacja ta jest potwierdzona w sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Tardysol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Tardysolu (żelaza siarczanu siedmiowodnego) z alkoholem. Brak danych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko przypadkowej aspiracji leku, co może prowadzić do poważnych powikłań oddechowych. Ponadto, u seniorów z przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym notowano rzadkie przypadki pigmentacji błony śluzowej przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie u osób mających trudności z połykaniem lub planujących zabiegi chirurgiczne w obrębie przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza w podeszłym wieku, notowano rzadkie przypadki brązowej lub czarnej pigmentacji błony śluzowej przewodu pokarmowego podczas suplementacji żelaza. Może to utrudniać zabiegi chirurgiczne w obrębie przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności i poinformowanie chirurga o trwającej suplementacji żelaza.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania Tardysolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych na temat konieczności modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Produkt leczniczy Tardysol może być stosowany w okresie karmienia piersią. Mleko kobiece zawiera niewielkie ilości żelaza, a dieta matki nie wpływa na jego stężenie, dlatego nie przewiduje się żadnego wpływu na noworodka/niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Tardysol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Tardysolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko przypadkowej aspiracji leku oraz rzadkie przypadki pigmentacji błony śluzowej przewodu pokarmowego. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób mających trudności z połykaniem lub planujących zabiegi chirurgiczne w obrębie przewodu pokarmowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek notowano rzadkie przypadki pigmentacji błony śluzowej przewodu pokarmowego podczas suplementacji żelaza. Zaleca się ostrożność i poinformowanie chirurga o trwającej suplementacji żelaza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania Tardysolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: