Właściwości farmakodynamiczne

Symflusal należy do grupy farmakoterapeutycznej oznaczonej kodem ATC: R03AK06, obejmującej leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyjątkiem leków przeciwcholinergicznych. Produkt zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, umieszczone w dwukomorowym blistrze, stanowiącym pojedynczą dawkę leczniczą.¹²

Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne

Substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego Symflusal charakteryzują się odmiennymi mechanizmami działania, które wzajemnie się uzupełniają w terapii chorób układu oddechowego.³

Salmeterol

Salmeterol jest selektywnym, długo działającym agonistą receptorów β2-adrenergicznych. Jego molekularna struktura zawiera długi łańcuch boczny, który umożliwia wiązanie się z miejscem pozareceptorowym. Ta unikalna właściwość decyduje o przedłużonym działaniu bronchodylatacyjnym, utrzymującym się przez co najmniej 12 godzin. Efekt rozszerzenia oskrzeli jest znacząco dłuższy w porównaniu do standardowych dawek krótko działających β2-agonistów.⁴

Flutykazonu propionian

Flutykazonu propionian jest glikokortykosteroidem przeznaczonym do podawania wziewnego. W zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie dróg oddechowych i płuc. Rezultatem tego działania jest redukcja nasilenia objawów astmy oraz zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby. Co istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii, wziewne podawanie flutykazonu propionianu wiąże się z mniejszą liczbą działań niepożądanych w porównaniu do steroidów podawanych ogólnoustrojowo.⁵

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Badania kliniczne w astmie oskrzelowej

Kluczowym badaniem potwierdzającym skuteczność preparatu Symflusal w terapii astmy oskrzelowej było 12-miesięczne badanie GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL – Uzyskanie optymalnej kontroli choroby). Badanie przeprowadzono na grupie 3416 pacjentów dorosłych i młodzieży z przewlekłą astmą oskrzelową. Głównym celem badania było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej salmeterolu z flutykazonu propionianem z monoterapią wziewnym kortykosteroidem (propionianem flutykazonu). Badanie miało również udzielić odpowiedzi na pytanie o osiągalność celów terapeutycznych w leczeniu astmy.⁶

Protokół badania zakładał stopniowe zwiększanie dawek leków (metoda stepped-up) co 12 tygodni, aż do momentu osiągnięcia pełnej kontroli astmy (total control) lub do osiągnięcia maksymalnej dopuszczalnej dawki preparatu. Wyniki badania GOAL wykazały jednoznacznie, że optymalną kontrolę astmy uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących terapię skojarzoną salmeterolu z flutykazonu propionianem w porównaniu do monoterapii kortykosteroidem wziewnym. Co istotne, kontrola choroby została osiągnięta przy zastosowaniu mniejszej dawki kortykosteroidu.⁷

Wykazano również, że dobra kontrola astmy podczas stosowania terapii skojarzonej (salmeterol + flutykazonu propionian) została osiągnięta szybciej niż w przypadku monoterapii wziewnym kortykosteroidem. Średni czas leczenia niezbędny do osiągnięcia pierwszego tygodnia z dobrze kontrolowaną astmą u 50% pacjentów wynosił 16 dni w grupie stosującej terapię skojarzoną, w porównaniu do 37 dni w grupie leczonej wyłącznie wziewnym kortykosteroidem.⁸

W subpopulacji pacjentów z astmą, którzy przed badaniem nie stosowali steroidów, odnotowano również krótszy czas potrzebny do uzyskania tygodnia dobrej kontroli astmy przy stosowaniu terapii skojarzonej – 16 dni, w porównaniu do 23 dni w przypadku monoterapii wziewnym kortykosteroidem.⁹

Przytoczone wyniki badania GOAL jednoznacznie wskazują na korzystny profil terapeutyczny Symflusal w leczeniu astmy oskrzelowej, szczególnie w zakresie szybkości uzyskania kontroli objawów oraz możliwości redukcji dawki kortykosteroidów.¹⁰