Przedawkowanie
Spiriva 18 mcg
Przedawkowanie bromku tiotropiowego, substancji czynnej leku Spiriva stosowanego w leczeniu POChP, może wywołać objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym. Standardowa dawka wziewna tiotropium wynosi 10 μg (dawka dostarczona z ustnika HandiHaler), a każda kapsułka zawiera 22,5 μg bromku tiotropiowego (18 μg tiotropium). Badania kliniczne wykazały, że nawet pojedyncza dawka wziewna do 340 μg bromku tiotropiowego (około 19-krotność zalecanej dawki dobowej) u zdrowych ochotników nie powodowała działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym. Przy długotrwałym stosowaniu dawek do 170 μg/dobę przez 7 dni jedynym istotnym objawem była suchość błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących dawki do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych.
Przedawkowanie leku Spiriva 18 mikrogramów/dawkę inhalacyjną
Przedawkowanie bromku tiotropiowego, substancji czynnej zawartej w leku Spiriva, może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z jego działaniem przeciwcholinergicznym. Bromek tiotropiowy w postaci mikronizowanej (22,5 μg w każdej kapsułce, co odpowiada 18 μg tiotropium) stosowany jest w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), a dawka dostarczona z ustnika inhalatora HandiHaler wynosi 10 μg tiotropium.1
Efekty przedawkowania bromku tiotropiowego
Istotne jest, aby personel medyczny miał świadomość, że przedawkowanie bromku tiotropiowego może powodować objawy przeciwcholinergiczne. Jednakże badania kliniczne wykazały stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek.2
Zaobserwowano, że nawet przy podaniu pojedynczej dawki wziewnej wynoszącej do 340 mikrogramów bromku tiotropiowego (prawie 19-krotność zalecanej dawki dobowej) u zdrowych ochotników nie wystąpiły działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym.3
Podobnie, w badaniach z zastosowaniem dawek do 170 mikrogramów na dobę przez 7 dni u zdrowych ochotników (ponad 9-krotność zalecanej dawki dobowej), jedynym odnotowanym działaniem niepożądanym była suchość błony śluzowej jamy ustnej.4
Badania kliniczne przedawkowania u pacjentów z POChP
W badaniach klinicznych przeprowadzonych na pacjentach z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przy zastosowaniu wielokrotnych dawek bromku tiotropiowego do 43 mikrogramów na dobę przez cztery tygodnie (ponad 2-krotność zalecanej dawki dobowej), nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych.5
Zatrucie po spożyciu doustnym
Warto zaznaczyć, że ostre zatrucie po nieumyślnym spożyciu doustnym bromku tiotropiowego zawartego w kapsułkach leku Spiriva jest mało prawdopodobne. Wynika to z małej biodostępności substancji czynnej po podaniu doustnym.6
Potencjalne objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której obserwowano objaw |
|---|---|---|
| Objawy przeciwcholinergiczne | Potencjalne objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym bromku tiotropiowego | Może wystąpić przy dużych dawkach, jednak nie zaobserwowano nawet przy 340 μg w pojedynczej dawce wziewnej |
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Jedyny odnotowany istotny objaw niepożądany w badaniach z przedłużonym stosowaniem zwiększonych dawek | Obserwowano przy dawkach do 170 μg/dobę przez 7 dni |
| Brak znaczących działań niepożądanych u pacjentów z POChP | W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z POChP nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych nawet przy dawkach ponad dwukrotnie przekraczających zalecane | Do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie |
| Zatrucie po nieumyślnym spożyciu doustnym | Mało prawdopodobne ze względu na małą biodostępność po podaniu doustnym | Nie określono |
Podsumowując, przedawkowanie leku Spiriva 18 mikrogramów charakteryzuje się stosunkowo niewielkim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, w badaniach klinicznych wykazano dobry profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem wystąpienia objawów przeciwcholinergicznych i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania