Profil bezpieczeństwa leku
Spiriva 18 mcg

Produkt leczniczy Spiriva (bromek tiotropiowy) wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo wykazania niewielkiego przenikania u zwierząt. Decyzja o stosowaniu leku w okresie laktacji powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. Ponadto, brak jest badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie czy ból głowy, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności. Interakcje z alkoholem nie zostały opisane w dokumentacji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. tiotropium
Kategoria leku
  1. leki przeciwcholinergiczne
  2. leki rozszerzające oskrzela

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego Spiriva w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale ze względu na brak danych u ludzi decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Spiriva z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek w zalecanej dawce, jednak u osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Brak długoterminowych danych dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu leczniczego Spiriva w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie wiadomo, czy bromek tiotropiowy przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie niewielkich ilości do mleka, ale ze względu na brak danych u ludzi decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Spiriva z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek w zalecanej dawce, jednak u osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy zachować ostrożność i stosować lek tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Brak długoterminowych danych dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: