Dawkowanie i sposób podawania
Spiriva 18 mcg

Spiriva (bromek tiotropiowy) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych o dawce nominalnej 18 µg (dawka dostarczona 10 µg) jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą inhalatora HandiHaler. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, podawana o stałej porze, bez przekraczania dawki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek (z uwzględnieniem szczególnej ostrożności przy klirensie kreatyniny ≤ 50 ml/min) i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Lek jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia, w tym u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dawkowanie leku Spiriva

Spiriva (bromek tiotropiowy) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych o mocy 18 mikrogramów/dawkę inhalacyjną jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Każda kapsułka zawiera 18 mikrogramów tiotropium (w postaci bromku tiotropiowego jednowodnego mikronizowanego – 22,5 mikrograma), przy czym dawka dostarczona (uwalniana z ustnika aparatu HandiHaler) wynosi 10 mikrogramów tiotropium.1

Dawkowanie standardowe

Zalecane dawkowanie to inhalacja zawartości jednej kapsułki (18 mcg) raz na dobę. Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego ważne jest stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.2

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w standardowej zalecanej dawce bez konieczności modyfikacji.3

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek w zalecanej dawce standardowej. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min).4

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby również mogą przyjmować bromek tiotropiowy w standardowej dawce bez konieczności modyfikacji.5

Przeciwwskazania wiekowe

Produktu leczniczego Spiriva nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.6

Nie określono również bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Spiriva u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą ze względu na brak dostępnych danych.7

Grupa pacjentów Dawkowanie Uwagi
Dorośli (≥18 lat) 1 kapsułka (18 mcg) raz na dobę Stosować o tej samej porze każdego dnia
Pacjenci w podeszłym wieku 1 kapsułka (18 mcg) raz na dobę Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 1 kapsułka (18 mcg) raz na dobę Szczególna uwaga przy klirensie kreatyniny ≤50 ml/min
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby 1 kapsułka (18 mcg) raz na dobę Bez konieczności modyfikacji dawki
Dzieci i młodzież (<18 lat) Przeciwwskazane Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności
Dzieci i młodzież z mukowiscydozą Przeciwwskazane Brak dostępnych danych

Sposób podawania

Kapsułki Spiriva mogą być stosowane wyłącznie wziewnie za pomocą aparatu do inhalacji HandiHaler. Podkreślić należy, że kapsułki nie są przeznaczone do stosowania doustnego i nie należy ich połykać.8

Instrukcja użycia aparatu HandiHaler

Aparat do inhalacji HandiHaler jest dostosowany wyłącznie do stosowania kapsułek leku Spiriva i nie powinien być używany do podawania innych leków. Przeznaczony jest dla jednego pacjenta do wielokrotnego użytku. Prawidłowa technika inhalacji powinna zostać przedstawiona pacjentowi przez lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.9

Kapsułka Spiriva zawiera jedynie niewielką ilość proszku do inhalacji i jest wypełniona tylko częściowo.10

Poniżej przedstawiono szczegółową procedurę inhalacji z wykorzystaniem inhalatora HandiHaler:

  1. Aby otworzyć osłonę górną, należy wcisnąć całkowicie przycisk przekłuwający, a następnie go puścić.11
  2. Należy otworzyć osłonę górną aparatu do inhalacji odciągając ją do góry, a następnie podnieść do góry ustnik.12
  3. Bezpośrednio przed użyciem należy wyjąć kapsułkę z blistra i umieścić ją w komorze centralnej w sposób pokazany na rysunku. Nie ma znaczenia, którym końcem kapsułka zostanie wprowadzona do komory.13
  4. Należy dokładnie zamknąć ustnik zatrzaskując go, osłonę górną pozostawić otwartą.14
  5. Trzymając aparat do inhalacji HandiHaler z ustnikiem skierowanym ku górze, należy nacisnąć jeden raz do końca przycisk przekłuwający, a następnie go zwolnić. W ten sposób kapsułka zostanie przekłuta, a lek przygotowany do inhalacji.15
  6. Należy wykonać głęboki wydech. Uwaga: Nigdy nie należy wydychać powietrza przez ustnik.16
  7. Aparat do inhalacji HandiHaler należy przyłożyć do ust, szczelnie zacisnąć wargi wokół ustnika. Trzymając głowę w pozycji pionowej wykonać powolny i głęboki wdech tak, aby słyszeć lub poczuć wibrację kapsułki. Nabrać jak najwięcej powietrza do płuc, a następnie wstrzymać oddech tak długo, jak długo nie stwarza to dyskomfortu, jednocześnie wyjąć aparat do inhalacji z ust. Powrócić do normalnego oddychania.17
  8. Czynności opisane w punktach 6 i 7 należy powtórzyć jeszcze raz, co pozwoli na całkowite opróżnienie kapsułki.18
  9. Na koniec należy otworzyć ponownie ustnik i usunąć zużytą kapsułkę.19

Sposób wyjmowania kapsułki z blistra

Aby prawidłowo wyjąć kapsułkę z blistra, należy:

  1. Oddzielić paski blistra produktu leczniczego Spiriva, przerywając wzdłuż perforacji.20
  2. Odciągnąć folię (tuż przed użyciem) aż odsłoni się jedna kapsułka. Jeżeli przez przypadek odsłoni się druga kapsułka w blistrze, należy ją wyrzucić.21
  3. Wyjąć kapsułkę.22

Konserwacja inhalatora

Należy pamiętać, że w czasie, kiedy aparat do inhalacji nie jest używany, ustnik i osłona górna powinny być zamknięte.23

Inhalator HandiHaler wymaga regularnego czyszczenia – należy go myć raz w miesiącu. Procedura czyszczenia przebiega następująco:

  • Otworzyć osłonę górną i ustnik, a następnie unosząc przycisk przekłuwający, otworzyć obudowę z okienkiem.24
  • Usunąć resztki proszku przemywając cały aparat do inhalacji ciepłą wodą.25
  • Strząsnąć nadmiar wody, po czym pozostawić otwarty aparat do inhalacji na powietrzu, na papierowym ręczniku do wysuszenia.26
  • Do całkowitego wysuszenia potrzeba około 24 godzin, dlatego najlepiej umyć aparat do inhalacji natychmiast po użyciu, aby był gotowy do podania następnej dawki.27
  • W razie konieczności zewnętrzną część ustnika można przetrzeć wilgotną, lecz nie mokrą, ściereczką.28
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl