Skład i postać leku
Sortis 10 10 mg
Preparat SORTIS zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępną w tabletkach do rozgryzania i żucia o dawkach 10 mg oraz 20 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: SORTIS 10 mg to tabletki o średnicy 7,1 mm z wytłoczoną cyfrą „10” i napisem „LCT”, natomiast SORTIS 20 mg to tabletki o średnicy 8,7 mm z cyfrą „20” i tym samym napisem. Substancją słodzącą jest aspartam (E 951), którego zawartość wynosi 1,25 mg w dawce 10 mg oraz 2,5 mg w dawce 20 mg. Preparat zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana kukurydziana, mannitol (E 421), sukraloza (E 955) oraz aromat winogronowy, który składa się m.in. z maltodekstryny i naturalnego aromatu.
Pełen skład leku SORTIS, jego postać oraz forma podania
SORTIS jest lekiem dostępnym w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierającym jako substancję czynną atorwastatynę w dwóch dostępnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Atorwastatyna występuje w postaci trójwodnej soli wapniowej, co ma znaczenie dla jej biodostępności i stabilności.1
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Preparat SORTIS jest produkowany w formie tabletek do rozgryzania i żucia, które charakteryzują się specyficznym wyglądem umożliwiającym ich łatwą identyfikację. Tabletki mają barwę białą lub białawą z charakterystycznymi kropkami w kolorze różowym do fioletowego. Dla ułatwienia identyfikacji dawki, tabletki posiadają również oznaczenia:2
- SORTIS 10 mg: okrągłe tabletki o średnicy 7,1 mm, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie i napisem „LCT” po drugiej3
- SORTIS 20 mg: okrągłe tabletki o średnicy 8,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „20” po jednej stronie i napisem „LCT” po drugiej4
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, jaką jest atorwastatyna, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Warto podkreślić obecność aspartamu (E 951), którego zawartość różni się w zależności od dawki:5
- SORTIS 10 mg – każda tabletka zawiera 1,25 mg aspartamu
- SORTIS 20 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg aspartamu
Pełen wykaz substancji pomocniczych
W skład tabletek SORTIS wchodzą następujące substancje pomocnicze:6
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Wapnia węglan | Wypełniacz, stabilizator |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki |
| Polisorbat 80 | Emulgator |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa |
| Hydroksypropyloceluloza | Substancja wiążąca, stabilizator |
| Skrobia żelowana kukurydziana | Wypełniacz, substancja wiążąca |
| Mannitol (E 421) | Substancja słodząca, wypełniacz |
| Aspartam (E 951) | Substancja słodząca |
| Sukraloza (E 955) | Substancja słodząca |
| Aromat winogronowy* | Substancja smakowo-zapachowa |
* Aromat winogronowy składa się z: maltodekstryny, koncentratu soku winogronowego, gumy arabskiej, koncentratu soku ananasowego, kwasu cytrynowego oraz naturalnego aromatu.7
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
SORTIS jest dostępny w blistrach zawierających 30 tabletek do rozgryzania i żucia. Blistry są wykonane z folii OPA/Al/PVC oraz folii termozgrzewalnej z aluminium/winylu/akrylu, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.8
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie i transport.9 Okres ważności leku SORTIS wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Informacje dotyczące niezgodności farmaceutycznych i usuwania
Dla leku SORTIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania