Przeciwwskazania
Sortis 10 10 mg

Atorwastatyna w formie tabletek do rozgryzania i żucia (Sortis 10 mg, 20 mg) posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy ściśle przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, u osób z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Ponadto, atorwastatyna nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności. Równoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir jest przeciwwskazane z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i potencjalnych działań niepożądanych, takich jak miopatia czy rabdomioliza.

Przeciwwskazania stosowania leku Sortis

Atorwastatyna w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (Sortis 10 mg, Sortis 20 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Personel medyczny powinien bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku w następujących przypadkach1:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne na statyny2.

Choroby wątroby

Lek nie może być podawany pacjentom z czynną chorobą wątroby. Przeciwwskazanie dotyczy również przypadków, w których występuje niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Stosowanie atorwastatyny u tych pacjentów może prowadzić do pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia objawów hepatotoksyczności3.

Ciąża i karmienie piersią

Atorwastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. Statyny mogą wykazywać działanie teratogenne i wpływać negatywnie na rozwijający się płód, dlatego konieczne jest unikanie ekspozycji płodu na atorwastatynę4.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi WZW C

Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, które zawierają glekaprewir z pibrentaswirem. Interakcja ta może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu i potencjalnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych, w tym miopatii i rabdomiolizy5.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z zastosowania atorwastatyny:

Pacjenci z fenyloketonurią

Tabletki do rozgryzania i żucia Sortis zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Każda tabletka 10 mg zawiera 1,25 mg aspartamu, a tabletka 20 mg – 2,5 mg aspartamu. Pacjenci z fenyloketonurią powinni być świadomi zawartości fenyloalaniny w preparacie, gdyż może to stanowić potencjalne zagrożenie dla ich zdrowia6.

Czynniki ryzyka miopatii

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu atorwastatyny pacjentom z czynnikami ryzyka miopatii, takimi jak:

  • Zaburzenia funkcji nerek
  • Niedoczynność tarczycy
  • Osobniczy lub rodzinny wywiad dziedzicznych chorób mięśni
  • Wcześniejsze przypadki toksycznego wpływu na mięśnie po zastosowaniu innych statyn
  • Podeszły wiek (>70 lat)

Tabela przeciwwskazań atorwastatyny

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Zalecane postępowanie
Nadwrażliwość na składniki preparatu Ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych Bezwzględne przeciwwskazanie – zaproponować lek z innej grupy
Czynna choroba wątroby Ryzyko nasilenia hepatotoksyczności i pogorszenia funkcji wątroby Bezwzględne przeciwwskazanie – rozważyć inne metody leczenia hiperlipidemii
Zwiększona aktywność aminotransferaz >3x GGN Sygnał uszkodzenia wątroby Bezwzględne przeciwwskazanie – kontrola parametrów wątrobowych, diagnostyka przyczyny
Ciąża i karmienie piersią Potencjalne działanie teratogenne, przenikanie do mleka Bezwzględne przeciwwskazanie – zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji
Jednoczesne stosowanie glekaprewiru z pibrentaswirem Ryzyko istotnego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu Bezwzględne przeciwwskazanie – ścisłe monitorowanie terapii WZW C
Fenyloketonuria Zawartość aspartamu (źródło fenyloalaniny) w tabletkach Ostrożność lub unikanie w zależności od nasilenia choroby

Zalecenia dla personelu medycznego

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia atorwastatyną (Sortis) lekarz powinien:

  1. Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku wszystkich wymienionych przeciwwskazań
  2. Oznaczyć wyjściowe parametry funkcji wątroby przed włączeniem leczenia
  3. Ustalić, czy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  4. Sprawdzić pełną listę jednocześnie stosowanych leków pod kątem potencjalnych interakcji
  5. Poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich objawów niepożądanych, szczególnie bólu lub osłabienia mięśni

Należy pamiętać, że przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych mocy leku Sortis w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (10 mg i 20 mg)7.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl