Profil bezpieczeństwa leku
Sortis 10 10 mg

Sortis (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek można stosować u osób starszych powyżej 70 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w celu oceny ryzyka rabdomiolizy. Sortis nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Sortis (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Sortis nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Sortis nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sortis u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywający duże ilości alkoholu powinni być monitorowani, ponieważ ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby, jest zwiększone (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak przed włączeniem leczenia statynami należy zbadać aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są oni bardziej narażeni na rabdomiolizę (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się okresowe badania kontrolne czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku Sortis (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Sortis nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Sortis nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sortis u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywający duże ilości alkoholu powinni być monitorowani, ponieważ ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby, jest zwiększone (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak przed włączeniem leczenia statynami należy zbadać aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są oni bardziej narażeni na rabdomiolizę (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Sortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się okresowe badania kontrolne czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: