Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Sandoz 400 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie stwierdzono negatywnego wpływu sorafenibu, choć brak jest dedykowanych badań w tym zakresie. Interakcje z alkoholem nie zostały opisane w dokumentacji, co wskazuje na brak dostępnych danych klinicznych dotyczących tego aspektu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak nerkowokomórkowy
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sorafenib
Kategoria leku
  1. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy sorafenib przenika do mleka kobiecego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja i jej metabolity przenikają do mleka i mogą zaburzać wzrost i rozwój niemowląt.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań wpływu sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na te zdolności. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), jednak w dokumentacji odnotowano przypadki niewydolności nerek u osób starszych i zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), a ekspozycja na lek może być zwiększona. Zalecana ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wolno karmić piersią podczas leczenia sorafenibem. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie substancji do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak dowodów na wpływ sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale nie zgłaszano negatywnego wpływu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sorafenibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek, gdyż odnotowano przypadki niewydolności nerek u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dla pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń (stopień C wg Childa-Pugha). Ekspozycja na lek może być zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: