Dawkowanie i sposób podawania
Sorafenib Sandoz 400 mg

Terapia produktem leczniczym Sorafenib Sandoz wymaga nadzoru lekarza onkologa i standardowo obejmuje podawanie 400 mg sorafenibu doustnie dwa razy na dobę, co daje całkowitą dawkę dobową 800 mg. Leczenie kontynuuje się do momentu uzyskania korzyści klinicznej lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. W przypadku działań niepożądanych dopuszcza się tymczasowe przerwanie terapii lub redukcję dawki do 400 mg raz na dobę, szczególnie w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) i zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). U pacjentów powyżej 65 roku życia oraz z zaburzeniami czynności nerek (łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób z ryzykiem zaburzeń nerkowych zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak jest danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 18 lat, pacjentów dializowanych oraz osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha).

Pobierz ChPL PDF Sorafenib Sandoz – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sorafenib Sandoz
    1. Zalecane dawkowanie u dorosłych
    2. Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych
    3. Dawkowanie w grupach specjalnych
    4. Sposób podawania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak nerkowokomórkowy
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sorafenib
Kategoria leku
  1. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sorafenib Sandoz

Terapia produktem leczniczym Sorafenib Sandoz wymaga nadzoru lekarza posiadającego doświadczenie w onkologii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1

Zalecane dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka Sorafenib Sandoz u pacjentów dorosłych to 400 mg sorafenibu (jedna tabletka powlekana 400 mg) przyjmowana dwa razy na dobę. Całkowita dawka dobowa wynosi zatem 800 mg. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyść kliniczną dla pacjenta lub do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.2

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia lub podejrzenia działań niepożądanych może być konieczne tymczasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki sorafenibu. Jeżeli redukcja dawki jest niezbędna podczas terapii raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), dawkowanie produktu Sorafenib Sandoz należy zmniejszyć do 400 mg sorafenibu raz na dobę.3

Dawkowanie w grupach specjalnych

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania Dodatkowe uwagi
Dzieci i młodzież <18 lat Nie określono Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) Standardowa dawka – bez konieczności modyfikacji Brak wymagań dotyczących dostosowania dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Standardowa dawka – bez konieczności modyfikacji przy zaburzeniach łagodnych, umiarkowanych i ciężkich Zalecane monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek
Pacjenci dializowani Brak danych Brak zaleceń dotyczących dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby stopnia A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha (łagodne i umiarkowane) Standardowa dawka – bez konieczności modyfikacji Brak wymagań dotyczących dostosowania dawki
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Childa-Pugha) Brak danych Brak zaleceń dotyczących dawkowania

U pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu Sorafenib Sandoz. Obecnie brak dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.4

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.5

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o różnym nasileniu (łagodne, umiarkowane, ciężkie) nie jest wymagana modyfikacja dawki. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących stosowania leku u osób wymagających dializoterapii. U pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych i elektrolitów.6

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stopnia A lub B według klasyfikacji Childa-Pugha (łagodnymi i umiarkowanymi) standardowa dawka nie wymaga modyfikacji. Dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Childa-Pugha) brak jest danych klinicznych.7

Sposób podawania

Sorafenib Sandoz jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów. W przypadku spożywania posiłku bogatotłuszczowego, tabletki sorafenibu należy przyjąć przynajmniej jedną godzinę przed lub dwie godziny po takim posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.8

Należy pamiętać, że tabletki Sorafenib Sandoz mają linię podziału, która ułatwia tylko rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl