Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Sorafenib Sandoz jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sorafenib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Rozpoznanie nadwrażliwości

Przed zastosowaniem leku Sorafenib Sandoz należy dokładnie zebrać wywiad chorobowy pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości po ekspozycji na sorafenib lub inne substancje chemicznie podobne. Jeżeli w wywiadzie stwierdza się występowanie reakcji alergicznej na sorafenib w postaci tozoylanu, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Sorafenib Sandoz, zawierającego 400 mg sorafenibu w postaci sorafenibu tozoylanu. ²

Reakcje na substancje pomocnicze

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu Sorafenib Sandoz również stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania. Przed zaleceniem terapii należy upewnić się, że pacjent nie miał wcześniej reakcji alergicznych na substancje pomocnicze zawarte w produkcie. ³

Postępowanie w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych

U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na jakikolwiek składnik leku Sorafenib Sandoz, należy kategorycznie odradzić jego stosowanie. W przypadku braku pewności co do występowania nadwrażliwości w przeszłości, należy rozważyć dodatkową diagnostykę alergologiczną przed podjęciem decyzji o włączeniu leczenia. ⁴

Aspekty praktyczne stosowania leku

Należy poinformować pacjenta, że produkt Sorafenib Sandoz występuje w formie białych lub prawie białych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału po jednej stronie i gładkich po drugiej stronie, o wymiarach 20,1 mm x 10,1 mm ± 5%. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. ⁵

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

W trakcie terapii produktem Sorafenib Sandoz należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, szczególnie w początkowym okresie leczenia. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości takich jak wysypka, świąd, obrzęk, duszność, spadek ciśnienia tętniczego, należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne. ⁶