Dawkowanie i sposób podawania
Simvachol 10 mg

Simvachol, zawierający symwastatynę, jest dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, a jego dawkowanie powinno być dostosowane do wskazań klinicznych, stanu pacjenta oraz stosowanych leków współistniejących. Standardowa dawka początkowa w hipercholesterolemii u dorosłych wynosi 10-20 mg raz na dobę, podawana wieczorem, z możliwością zwiększenia do 80 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, przy czym zmiany dawki powinny następować co najmniej co 4 tygodnie. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zaleca się dawkę 40 mg raz na dobę jako terapię uzupełniającą, a w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem – 20-40 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to 10 mg, z zakresem do 40 mg na dobę, podawana wieczorem, przy czym doświadczenie w tej grupie jest ograniczone.

Pobierz ChPL PDF Simvachol – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Simvachol
    1. Zakres dawkowania
    2. Dawkowanie w hipercholesterolemii
    3. Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
    4. Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych
    5. Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    7. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    8. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    9. Sposób podawania
  2. Tabela dawkowania leku Simvachol
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. dyslipidemia mieszana
  3. hipercholesterolemia
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. miażdżyca naczyń serca
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Simvachol

Lek Simvachol zawierający symwastatynę jest dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 10 mg i 20 mg. Dawkowanie tego produktu leczniczego wymaga szczególnej uwagi, ponieważ zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz stosowanych jednocześnie leków. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania.1

Zakres dawkowania

Ogólny zakres dawkowania leku Simvachol wynosi od 5 do 80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. W przypadku konieczności zmiany dawki, należy ją modyfikować w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg na dobę jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których mniejsze dawki nie zapewniły osiągnięcia celów terapeutycznych. Przy stosowaniu dawki 80 mg należy zawsze rozważyć bilans korzyści i potencjalnego ryzyka dla pacjenta.2

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia produktem Simvachol pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Typowa dawka początkowa w hipercholesterolemii to 10-20 mg, przyjmowana raz dziennie wieczorem. U pacjentów wymagających znacznego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%) można rozpocząć leczenie od wyższej dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem.3

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, na podstawie badań klinicznych, zalecana dawka leku Simvachol wynosi 40 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. W tej grupie klinicznej lek powinien być stosowany jako terapia uzupełniająca do innych metod obniżających stężenie lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy takie metody są niedostępne albo nieodpowiednie dla danego pacjenta.4

Należy pamiętać o ograniczeniu dawki u pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid – w takiej sytuacji dawka Simvacholu nie może przekraczać 40 mg na dobę.5

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń wieńcowych (z hiperlipdemią lub bez) zalecana dawka Simvacholu wynosi od 20 do 40 mg na dobę, podawana jednorazowo wieczorem. Leczenie można rozpocząć równocześnie z wprowadzeniem diety i aktywności fizycznej.6

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

Simvachol może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej z tymi preparatami, Simvachol należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leków wiążących kwasy żółciowe.7

Przy jednoczesnym stosowaniu z określonymi lekami należy szczególnie uważać na ograniczenia maksymalnej dawki Simvacholu:

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy bardzo ostrożnie rozważyć stosowanie dawek przekraczających 10 mg na dobę. Jeśli wyższe dawki są niezbędne, leczenie należy rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.10

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.11

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży (chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewcząt, u których minął co najmniej rok od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, podawana wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą trzeba kontynuować podczas całej terapii.12

Zakres zalecanych dawek dla dzieci i młodzieży wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym maksymalna dopuszczalna dawka to 40 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia w tej grupie wiekowej, a modyfikacje dawki powinny być przeprowadzane w odstępach co najmniej 4 tygodni.13

Warto zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu Simvacholu u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.14

Sposób podawania

Simvachol stosuje się doustnie, w pojedynczej dawce wieczorem.15

Tabela dawkowania leku Simvachol

Wskazanie Populacja Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawka maksymalna Uwagi
Hipercholesterolemia Dorośli 10-20 mg raz na dobę wieczorem 5-80 mg raz na dobę wieczorem 80 mg raz na dobę Dawka 80 mg tylko dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dorośli 40 mg raz na dobę wieczorem 40 mg raz na dobę wieczorem 40 mg raz na dobę Leczenie uzupełniające do innych metod leczenia
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych Dorośli z wysokim ryzykiem 20-40 mg raz na dobę wieczorem 20-40 mg raz na dobę wieczorem 40 mg raz na dobę Równocześnie z dietą i aktywnością fizyczną
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dzieci i młodzież (10-17 lat) 10 mg raz na dobę wieczorem 10-40 mg raz na dobę wieczorem 40 mg raz na dobę Dla chłopców w fazie II wg skali Tannera i wyżej; dziewczęta minimum 1 rok po pierwszej miesiączce
Jednoczesne stosowanie z fibratami (poza gemfibrozylem) Dorośli 5-10 mg raz na dobę wieczorem 5-10 mg raz na dobę wieczorem 10 mg raz na dobę Ograniczenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko miopatii
Jednoczesne stosowanie z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem, elbaswirem lub grazoprewirem Dorośli 5-10 mg raz na dobę wieczorem 5-20 mg raz na dobę wieczorem 20 mg raz na dobę Ograniczenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko miopatii
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) Dorośli 5-10 mg raz na dobę wieczorem 5-10 mg raz na dobę wieczorem 10 mg raz na dobę (rozważyć ostrożnie dawki wyższe) Rozpoczynać leczenie z zachowaniem szczególnej ostrożności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl