Skład i postać leku
Sertranorm 100 mg

Produkt leczniczy Sertranorm zawiera sertralinę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg. Tabletki 50 mg są białe, owalne, o wymiarach 10 mm × 5 mm, z nacięciem i nadrukiem „L”, natomiast tabletki 100 mg są białe, okrągłe, o średnicy 10 mm, z nacięciem i nadrukiem „C”, umożliwiającym podział na równe dawki. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 79,65 mg dla dawki 50 mg oraz 159,3 mg dla dawki 100 mg. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz różne formy hypromelozy i tytanu dwutlenku (E 171) w otoczce tabletek.

Pobierz ChPL PDF Sertranorm – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Sertranorm
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Pełny skład substancji pomocniczych
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Informacje dodatkowe
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. lęk napadowy
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. zespół lęku pourazowego
  5. zespół lęku społecznego
Substancja czynna
  1. sertralina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Sertranorm

Produkt leczniczy Sertranorm występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest sertralina, dostępna w postaci chlorowodorku.1

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, tabletki powlekane Sertranorm zawierają następujące ilości substancji czynnej i pomocniczej o znanym działaniu:2

Dawka Zawartość sertraliny (w postaci chlorowodorku) Zawartość laktozy jednowodnej
Sertranorm 50 mg 50 mg 79,65 mg
Sertranorm 100 mg 100 mg 159,3 mg

Postać farmaceutyczna

Produkt Sertranorm jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki:3

  • Sertranorm 50 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 10 mm × 5 mm, z charakterystycznym nacięciem po jednej stronie i nadrukiem „L” na drugiej stronie.4
  • Sertranorm 100 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie i nadrukiem „C” na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.5

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:6

Sertranorm 50 mg, tabletki powlekane:

Rdzeń tabletki zawiera:7

  • Laktozę jednowodną
  • Celulozę mikrokrystaliczną
  • Powidon K30
  • Kroskarmelozę sodową
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry White 03H28403) zawiera:8

  • Hypromelozę 6
  • Talk
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
Sertranorm 100 mg, tabletki powlekane:

Rdzeń tabletki zawiera:9

  • Laktozę jednowodną
  • Celulozę mikrokrystaliczną
  • Powidon K30
  • Kroskarmelozę sodową
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry White 06H28410) zawiera:10

  • Hypromelozę 6
  • Hypromelozę 15
  • Talk
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Sertranorm dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:11

  • Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 i 100 tabletek
  • Blistry podzielne na dawki pojedyncze PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające: 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1 i 100 × 1 tabletek
  • Okrągłe butelki HDPE z wieczkiem LDPE, z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające: 100, 250 i 500 tabletek12

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Przechowywanie leku Sertranorm nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Okres ważności produktu wynosi 4 lata.14

Informacje dodatkowe

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych dla produktu Sertranorm nie dotyczy to szczególnych ograniczeń.15 Usuwanie produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl