Profil bezpieczeństwa leku – Sertranorm 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Sertranorm 100 mg

Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach, dlatego stosowanie leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, mimo braku doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt. W przypadku osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania, choć nie jest konieczna rutynowa zmiana dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a stosowanie w ciężkiej niewydolności wątroby jest przeciwwskazane. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Opublikowane dane wskazują, że do mleka matki przenikają bardzo niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy. Dotychczas nie donoszono o występowaniu jakichkolwiek działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie laktacji, chyba że w ocenie lekarza spodziewane korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać psychiczne lub fizyczne funkcje konieczne do sprawnego wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn, przed czym należy przestrzec pacjenta.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne leczenie sertraliną nie nasilało wpływu alkoholu na funkcje psychomotoryczne i poznawcze u zdrowych ochotników, jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy należy stosować ostrożnie, ponieważ może u nich występować zwiększone ryzyko hiponatremii. Nie ma konieczności rutynowej zmiany dawkowania, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania sertraliny. Zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami. Sertraliny nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby z uwagi na brak danych z badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Do mleka matki przenikają bardzo niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Brak doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale nie można ich wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia sertraliną, mimo że nie wykazano nasilenia wpływu alkoholu na funkcje psychomotoryczne i poznawcze.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób starszych może występować zwiększone ryzyko hiponatremii. Zalecana ostrożność, ale nie ma konieczności rutynowej zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów pomiędzy dawkami. Nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.