Przeciwwskazania
Sertranorm 50 mg

Sertranorm, zawierający sertralinę w dawkach 50 mg i 100 mg, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (79,65 mg w tabletce 50 mg i 159,3 mg w tabletce 100 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane w połączeniu z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym i hipertermią. Zaleca się zachowanie co najmniej 14-dniowego odstępu po zakończeniu terapii inhibitorem MAO przed rozpoczęciem sertraliny oraz co najmniej 7-dniowego odstępu po odstawieniu sertraliny przed włączeniem inhibitora MAO. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań.

Przeciwwskazania stosowania leku Sertranorm

Lek Sertranorm, zawierający sertralinę w formie tabletek powlekanych (50 mg lub 100 mg), posiada kilka bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania, które muszą być rygorystycznie przestrzegane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii pacjentów z zaburzeniami psychicznymi 1.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną (sertralinę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Warto zwrócić uwagę, że Sertranorm zawiera laktozę jednowodną (79,65 mg w tabletce 50 mg oraz 159,3 mg w tabletce 100 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru 2.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Sertraliny nie wolno stosować jednocześnie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na istotne ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Zespół ten charakteryzuje się takimi objawami jak:

3

Wymogi czasowe przy zmianie leczenia

Należy bezwzględnie przestrzegać odpowiednich odstępów czasowych przy zmianie leczenia pomiędzy sertraliną a inhibitorami MAO:

  1. Nie należy rozpoczynać stosowania sertraliny w ciągu co najmniej 14 dni od zakończenia leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO – okres ten jest niezbędny do całkowitej eliminacji inhibitora MAO z organizmu.
  2. Sertralinę należy odstawić na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO – zapewnia to odpowiedni okres eliminacji sertraliny przed wprowadzeniem inhibitora MAO.

Nieprzestrzeganie tych zasad może prowadzić do niebezpiecznych interakcji i rozwoju zespołu serotoninowego 4.

Jednoczesne stosowanie z pimozydem

Pimozyd jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu. Jednoczesne stosowanie sertraliny z pimozydem jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca. Interakcja ta może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i zwiększenia ryzyka groźnych dla życia arytmii, w tym torsade de pointes 5.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Sertranorm

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne:

Ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego

Należy odradzić stosowanie leku Sertranorm pacjentom, którzy jednocześnie przyjmują inne leki serotoninergiczne, w tym:

  • Inne leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Tryptany (leki przeciwmigrenowe)
  • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca

Jednoczesne stosowanie tych leków z sertraliną zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego 6.

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Sertranorm, gdyż zawiera on znaczące ilości laktozy jednowodnej. W tabletce 50 mg znajduje się 79,65 mg laktozy, a w tabletce 100 mg – 159,3 mg laktozy 7.

Pacjenci w okresie zmiany terapii

Szczególnie istotne jest odradzenie stosowania leku Sertranorm pacjentom, którzy:

  • Zakończyli stosowanie inhibitora MAO w okresie krótszym niż 14 dni
  • Planują rozpoczęcie terapii inhibitorem MAO w ciągu najbliższych 7 dni

Nieprzestrzeganie tych okresów karencji może prowadzić do poważnych, potencjalnie śmiertelnych powikłań 8.

Pacjenci stosujący pimozyd lub planujący jego stosowanie

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Sertranorm pacjentom leczonym pimozydem lub rozważającym jego włączenie do terapii. Interakcja sertraliny z pimozydem zwiększa ryzyko kardiotoksyczności i może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca 9.

Przeciwwskazanie Przyczyna Potencjalne ryzyko
Nadwrażliwość na sertralinę lub substancje pomocnicze Reakcja immunologiczna Reakcje alergiczne, od łagodnych do zagrażających życiu
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO Interakcja farmakodynamiczna Zespół serotoninowy (pobudzenie, drżenie, hipertermia)
Rozpoczęcie leczenia sertraliną przed upływem 14 dni od zakończenia stosowania inhibitora MAO Niecałkowita eliminacja inhibitora MAO Zespół serotoninowy
Rozpoczęcie leczenia inhibitorem MAO przed upływem 7 dni od zakończenia stosowania sertraliny Niecałkowita eliminacja sertraliny Zespół serotoninowy
Jednoczesne stosowanie z pimozydem Interakcja farmakodynamiczna i farmakokinetyczna Wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, torsade de pointes
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl