Profil bezpieczeństwa leku
Sertranorm 50 mg
Sertralina wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach, dlatego jej stosowanie w okresie laktacji jest zalecane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W populacji seniorów obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, jednak zwiększone jest ryzyko hiponatremii, co wymaga szczególnej ostrożności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki lub rzadszego podawania, a stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOpublikowane dane wskazują, że do mleka matki przenikają bardzo niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy. Dotychczas nie donoszono o występowaniu jakichkolwiek działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie laktacji, chyba że w ocenie lekarza spodziewane korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać psychiczne lub fizyczne funkcje konieczne do sprawnego wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn, przed czym należy przestrzec pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie nasila wpływu alkoholu na funkcje psychomotoryczne i poznawcze u zdrowych ochotników. Jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną nie jest zalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak wśród pacjentów w młodszym wieku. Jednak osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych lub umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, parametry farmakokinetyczne nie różniły się istotnie od oznaczanych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Sertralina nie wymaga korygowania dawkowania odpowiednio do stopnia niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z łagodną i stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania oraz zwiększenie ekspozycji na lek. Podczas stosowania sertraliny u pacjentów z chorobami wątroby należy zachować ostrożność, rozważyć zmniejszenie dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Do mleka matki przenikają bardzo niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Sertralina nie nasila wpływu alkoholu, ale spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, ale seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki lub rzadsze podawanie. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania