Skład i postać leku
Sental 5 mg
Produkt leczniczy Sental dostępny jest w formie tabletek zawierających melatoninę w dawkach 3 mg oraz 5 mg. Tabletki 3 mg są białe, okrągłe, wypukłe, o średnicy 7 mm, bez linii podziału, natomiast tabletki 5 mg mają kształt kapsułki o wymiarach 10 mm × 5 mm i posiadają linię podziału umożliwiającą łatwiejsze połknięcie. Substancją czynną jest melatonina, a skład pomocniczy obejmuje wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz skrobię żelowaną kukurydzianą, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów, środków poślizgowych i przeciwzbrylających.
Lek Sental – charakterystyka postaci farmaceutycznej
Produkt leczniczy Sental dostępny jest w postaci tabletek o dwóch różnych mocach: 3 mg oraz 5 mg melatoniny. Każda z postaci ma charakterystyczne cechy fizyczne, które ułatwiają ich rozpoznanie i stosowanie przez pacjentów.1
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Tabletki Sental 3 mg charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem. Są wypukłe, z logo 7, a ich średnica wynosi 7 mm. Tabletki te nie posiadają linii podziału.2
Tabletki Sental 5 mg mają również biały kolor, jednak ich kształt przypomina kapsułkę o wymiarach 10 mm × 5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która ułatwia przełamanie tabletki na pół w przypadku, gdy pacjent ma trudności z połknięciem całej tabletki.3
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy Sental zawiera jako substancję czynną melatoninę w dawkach:
- 3 mg w każdej tabletce w przypadku Sental 3 mg
- 5 mg w każdej tabletce w przypadku Sental 5 mg
4
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, każda tabletka produktu Sental zawiera następujące substancje pomocnicze:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja w formulacji |
|---|---|
| Wapnia wodorofosforan dwuwodny | Wypełniacz, stabilizator |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, poprawiający właściwości mechaniczne tabletki |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Wypełniacz, środek rozsadzający |
Informacje dodatkowe dotyczące produktu
Okres ważności
Okres ważności produktu Sental różni się w zależności od dawki i wynosi:6
- 3 lata dla tabletek o mocy 3 mg
- 4 lata dla tabletek o mocy 5 mg
Warunki przechowywania
Produkt Sental należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed szkodliwym działaniem światła, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Sental pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających:8
- 10 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sental lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska i zapewnienie odpowiedniego postępowania z odpadami farmaceutycznymi.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Sental nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania