Dawkowanie i sposób podawania leku Sental

Dawkowanie leku Sental (melatonina) należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę różnice w biodostępności u poszczególnych osób. Zawsze należy dążyć do zastosowania najniższej skutecznej dawki, która przynosi pożądany efekt terapeutyczny.¹

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych

W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych, zalecana dawka wynosi jedną tabletkę od 3 do 5 mg na dobę. Lek należy przyjmować przed snem wieczorem czasu lokalnego podczas podróży przez co najmniej 5 stref czasowych, szczególnie podczas podróży w kierunku wschodnim. Sental może być również zastosowany przez osoby podróżujące w 2-4 strefach czasowych. Maksymalny czas stosowania melatoniny w przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych nie powinien przekraczać 4 dni.²

Dawkowanie w różnych grupach wiekowych

Dzieci i młodzież

• Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania melatoniny w tej grupie wiekowej.³
• Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat z ADHD i bezsennością: dawkę melatoniny należy dostosować do najniższej skutecznej dawki, przyjmowanej 30-60 minut przed snem. Zastosowanie leku Sental jest odpowiednie wtedy, gdy najmniejsza skuteczna dawka została ustalona przez lekarza na 3 mg lub 5 mg poprzez wcześniejsze stosowanie innych produktów o mniejszej mocy. Maksymalna dawka wynosi 5 mg.⁴

Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży z ADHD

Dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia melatoniną przez okres do 3 lat. Po co najmniej 3 miesiącach leczenia, lekarz powinien ocenić efekt terapeutyczny i rozważyć przerwanie leczenia, jeśli nie zaobserwowano klinicznie istotnego efektu. Pacjent powinien być monitorowany w regularnych odstępach czasu, przynajmniej co 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy leczenie melatoniną jest nadal najbardziej odpowiednie.⁵

W trakcie długotrwałego leczenia, szczególnie jeśli efekt terapeutyczny jest niepewny, należy regularnie podejmować próby odstawienia leku, np. raz w roku. Jeśli zaburzenia snu pojawiły się podczas leczenia produktami leczniczymi stosowanymi w ADHD, należy rozważyć dostosowanie dawki tych leków lub zmianę na inny produkt.⁶

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby w podeszłym wieku: Farmakokinetyka egzogennej melatoniny o natychmiastowym uwalnianiu jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, dlatego nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁷
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność podczas stosowania melatoniny w tej grupie pacjentów. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁸
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁹

Sposób podawania

Lek Sental należy podawać doustnie. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody. Przyjmowanie melatoniny z posiłkami bogatymi w węglowodany może zaburzać kontrolę stężenia glukozy we krwi przez kilka godzin, dlatego nie zaleca się spożywania pokarmu około 2 godziny przed lub 2 godziny po zastosowaniu melatoniny.¹⁰

Tabela dawkowania leku Sental

W przypadku leku Sental 5 mg, tabletki mają linię dzielącą, która pomaga podzielić tabletkę, jeśli pacjent ma problemy z połknięciem jej w całości.¹¹