Profil bezpieczeństwa leku
Sental 5 mg

Produkt leczniczy Sental zawierający melatoninę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż melatonina może wywoływać senność i obniżać czujność przez wiele godzin. Spożywanie alkoholu podczas terapii melatoniną jest niewskazane, gdyż alkohol osłabia jej działanie nasenne. U osób starszych farmakokinetyka melatoniny jest zbliżona do młodych dorosłych, co nie wymaga modyfikacji dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  2. zaburzenie snu związane ze zmianą stref czasowych
Substancja czynna
  1. melatonina
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki stosowane w zaburzeniach snu

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sental (melatonina) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji podano, że brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produktu leczniczego Sental nie należy stosować podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Sental wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli senność pacjenta może zagrozić bezpieczeństwu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas przyjmowania melatoniny nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego melatoniny. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że alkohol może wpływać na działanie leku, dlatego należy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego spożywania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka egzogennej melatoniny jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Lek można stosować u seniorów na takich samych zasadach jak u dorosłych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli melatonina jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Sental (melatonina) jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy Sental wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podczas przyjmowania melatoniny nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego melatoniny. Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka egzogennej melatoniny jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, a lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: