Profil bezpieczeństwa leku – Rozaduo 40 mcg/ml + 5 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Rozaduo 40 mcg/ml + 5 mg/ml

Rozaduo, zawierający trawoprost i tymolol, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tych substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, choć przy stosowaniu kropli do oczu w dawkach terapeutycznych ryzyko to jest niskie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość przejściowego niewyraźnego widzenia po aplikacji, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rozaduo u kobiet karmiących piersią. Trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, a tymolol przenika do mleka ludzkiego i może powodować ciężkie działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Jednakże, podczas stosowania w dawkach terapeutycznych tymololu w postaci kropli do oczu, nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku stężenia wystarczającego aby wywołać objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u noworodka. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rozaduo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Rozaduo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Produkt leczniczy Rozaduo jest zalecany do stosowania u dorosłych, w tym w populacji pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób starszych, a profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 ml/min). Nie było konieczne wprowadzanie żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów. Nie wydaje się prawdopodobne, aby u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek było konieczne dostosowanie dawkowania produktu leczniczego Rozaduo.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. Nie było konieczne wprowadzanie żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów. Nie wydaje się prawdopodobne, aby u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby było konieczne dostosowanie dawkowania produktu leczniczego Rozaduo.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania Rozaduo u kobiet karmiących piersią. Trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, a tymolol przenika do mleka ludzkiego i może powodować ciężkie działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Jednakże, podczas stosowania w dawkach terapeutycznych tymololu w postaci kropli do oczu, nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku stężenia wystarczającego aby wywołać objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u noworodka. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Rozaduo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Rozaduo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Produkt leczniczy Rozaduo jest zalecany do stosowania u dorosłych, w tym w populacji pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób starszych, a profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 ml/min). Nie było konieczne wprowadzanie żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów. Nie wydaje się prawdopodobne, aby u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek było konieczne dostosowanie dawkowania produktu leczniczego Rozaduo.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. Nie było konieczne wprowadzanie żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów. Nie wydaje się prawdopodobne, aby u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby było konieczne dostosowanie dawkowania produktu leczniczego Rozaduo.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.