Przeciwwskazania stosowania leku Rozaduo

Rozaduo (trawoprost 40 mikrogramów/ml + tymolol 5 mg/ml w postaci maleinianu tymololu) jako preparat złożony zawierający beta-adrenolityk oraz analog prostaglandyny podlega szeregowi istotnych przeciwwskazań, które lekarz powinien brać pod uwagę przed przepisaniem tego leku pacjentowi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Rozaduo jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Rozaduo nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z następujących składników:

• Substancje czynne: trawoprost lub tymolol²
• Którakolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie (m.in. chlorek benzalkoniowy w ilości 150 mikrogramów/ml oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 w ilości 5 mg/ml)³

Nadwrażliwość na inne beta-adrenolityki

Ze względu na zawartość tymololu (beta-adrenolityk), lek Rozaduo jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na jakiekolwiek inne leki z grupy beta-adrenolityków. Jest to istotne, ponieważ nadwrażliwość krzyżowa w obrębie tej grupy leków występuje stosunkowo często.⁴

Choroby układu oddechowego

Ze względu na potencjał beta-adrenolityków do wywoływania skurczu oskrzeli, lek Rozaduo jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu oddechowego:

• Reaktywne choroby dróg oddechowych, w tym czynna postać astmy oskrzelowej⁵
• Astma oskrzelowa w wywiadzie – nawet jeśli obecnie pacjent nie ma objawów⁶
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)⁷

Przeciwwskazania kardiologiczne

Komponenta beta-adrenolityczna (tymolol) powoduje, że lek Rozaduo jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Bradykardia zatokowa – nieprawidłowo wolna czynność serca⁸
• Zespół chorej zatoki – nieprawidłowe funkcjonowanie naturalnego rozrusznika serca⁹
• Blok przedsionkowo-zatokowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany stymulatorem pracy serca¹⁰
• Jawna niewydolność serca – niezdolność serca do zapewnienia prawidłowego przepływu krwi¹¹
• Wstrząs kardiogenny – stan krytyczny spowodowany niewydolnością serca¹²

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo lek Rozaduo nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkim alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa – tymolol może nasilać objawy alergicznego nieżytu nosa¹³
• Zmianami zanikowymi rogówki – preparat może pogorszyć stan pacjentów z istniejącymi zmianami zanikowymi rogówki¹⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Rozaduo

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne i okoliczności, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Rozaduo i zalecenie alternatywnej terapii. Zaliczają się do nich:

Ostrożność w chorobach układu oddechowego

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną postacią POChP należy zastosować szczególną ostrożność i rozważyć inne opcje terapeutyczne. Beta-adrenolityki mogą powodować zaostrzenie objawów oddechowych nawet w łagodniejszych postaciach chorób obturacyjnych.¹⁵

Choroby układu krążenia

Należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Rozaduo u pacjentów z:

• Łagodniejszymi zaburzeniami rytmu serca
• Kontrolowaną niewydolnością serca
• Chorobą niedokrwienną serca, szczególnie po przebytym zawale mięśnia sercowego
• Blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia

Nadwrażliwość na składniki pomocnicze

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do alergii oraz poinformować ich o zawartości chlorku benzalkoniowego (150 mikrogramów/ml) oraz makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (5 mg/ml), które mogą powodować reakcje alergiczne u predysponowanych osób.¹⁶

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Rozaduo lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny ze szczególnym uwzględnieniem historii chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz alergii na leki z grupy beta-adrenolityków lub inne substancje zawarte w preparacie.