Wskazania do stosowania leku Rozaduo (40 mikrogramów/ml + 5 mg/ml)

Produkt leczniczy Rozaduo w postaci kropli do oczu, roztwór, zawierający trawoprost (40 mikrogramów/ml) oraz tymolol (5 mg/ml w postaci maleinianu tymololu) jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów w celu obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. Intraocular Pressure, IOP) w przebiegu określonych stanów okulistycznych.¹

Konkretne wskazania kliniczne

Rozaduo znajduje zastosowanie u pacjentów z:²

• Jaskrą z otwartym kątem – schorzeniem charakteryzującym się zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty pola widzenia
• Nadciśnieniem ocznym – stanem polegającym na podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym bez towarzyszących zmian w nerwie wzrokowym lub polu widzenia

Zastosowanie w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na monoterapię

Należy podkreślić, że Rozaduo jest wskazany w terapii drugiego rzutu, gdy monoterapia nie przynosi zadowalających rezultatów. Lek może być zalecony pacjentom, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi terapeutycznej po zastosowaniu:³

• Miejscowych leków beta-adrenolitycznych – które obniżają wytwarzanie cieczy wodnistej w oku
• Analogów prostaglandyn – które zwiększają odpływ cieczy wodnistej z oka

Korzyści płynące z terapii skojarzonej

Rozaduo stanowi połączenie dwóch substancji aktywnych o komplementarnym mechanizmie działania:⁴

• Trawoprost (40 mikrogramów/ml) – analog prostaglandyny F2α, zwiększający odpływ cieczy wodnistej przez drogę naczyniówkowo-twardówkową
• Tymolol (5 mg/ml) – nieselektywny beta-adrenolityk, zmniejszający wytwarzanie cieczy wodnistej w ciele rzęskowym

Dzięki połączeniu dwóch substancji o różnych mechanizmach działania, Rozaduo oferuje potencjalnie silniejszy efekt hipotensyjny niż każda z substancji stosowana osobno, co jest szczególnie korzystne u pacjentów wymagających intensywniejszej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego.⁵

Wskazania praktyczne do rozważenia leku przez lekarza

Zastosowanie leku Rozaduo należy rozważyć w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z jaskrą z otwartym kątem, u których monoterapia beta-adrenolitykiem lub analogiem prostaglandyny nie zapewnia zadowalającej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego
2. U pacjentów z nadciśnieniem ocznym opornym na monoterapię
3. U pacjentów wymagających terapii skojarzonej, dla których stosowanie preparatu złożonego może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (compliance)
4. U pacjentów, u których politerapia z użyciem oddzielnych kropli powoduje nasilone działania niepożądane ze strony powierzchni oka (np. z powodu kumulacji konserwantów)

Zastosowanie produktu leczniczego Rozaduo ograniczone jest do pacjentów dorosłych. Produkt dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego, praktycznie wolnego od cząstek stałych, o pH w zakresie 5,5-7,0 i osmolalności 252-308 mOsmol/kg.⁶