Profil bezpieczeństwa leku
Rixacam 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności, co wymaga przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż zgłaszano przypadki omdleń i zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. U seniorów ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem, jednak nie jest konieczna zmiana dawkowania, a jedynie monitorowanie objawów krwawienia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  3. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  4. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  5. profilaktyka udaru
  6. profilaktyka zatorowości obwodowej
  7. zakrzepica żył głębokich
  8. zatorowość płucna
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie RIXACAM (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    RIXACAM ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem objawów krwawienia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek nie jest zalecany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie RIXACAM jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności, konieczność przerwania karmienia lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Nie wymaga zmiany dawkowania, ale zalecany jest monitoring objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 mL/min. U dzieci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami lek niezalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie przeciwwskazane przy chorobie wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskość B i C wg Child Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: