Pełen skład leku Varodoax 10 mg, jego postać oraz forma podania

Varodoax 10 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu, która jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa i należy do grupy doustnych leków przeciwzakrzepowych.¹

Wygląd tabletek

Tabletki Varodoax 10 mg mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor. Są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6,3 mm, z jednostronnym wytłoczeniem „10” na powierzchni tabletki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną (rywaroksaban 10 mg), tabletki Varodoax zawierają również substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 25,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny skład leku Varodoax 10 mg

Skład leku dzieli się na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę, która odpowiada za powlekanie tabletki i nadaje jej charakterystyczne właściwości.

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hypromeloza (E 5) – polimer używany jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – smar zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej

⁴

Otoczka tabletki:

Otoczka tabletek Varodoax składa się z kompozycji Aqua Polish P white, która zawiera:

• Hypromeloza (E 5) – główny składnik powłoki, tworzy film polimerowy
• Hypromeloza (E 15) – polimer o innej lepkości, wpływający na właściwości otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer nadający elastyczność powłoce
• Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment odpowiedzialny za nieprzezroczystość otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający różowy kolor tabletki

⁵

Specjalne sposoby podania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, tabletki Varodoax 10 mg mogą być podawane w alternatywny sposób. Tabletki można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem należy koniecznie potwierdzić umiejscowienie zgłębnika w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁶

Istotną kwestią jest miejsce podania leku. Ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji mniejszej ekspozycji na substancję czynną. W przypadku tabletek 10 mg nie jest wymagane żywienie dojelitowe bezpośrednio po podaniu leku.⁷

Stabilność i przechowywanie

Rozgniecione tabletki rywaroksabanu zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin, co umożliwia ich stosowanie u pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek.⁸

Produkt leczniczy Varodoax 10 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Dostępne opakowania

Varodoax 10 mg dostępny jest w pudełkach tekturowych zawierających różne ilości tabletek powlekanych w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC 90/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań to: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Varodoax lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹