Przeciwwskazania stosowania leku Varodoax

Lek Varodoax zawierający 10 mg rywaroksabanu w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany w kilku jasno określonych przypadkach, które zostały podzielone na kategorie związane z różnymi stanami klinicznymi i sytuacjami, w których bezwzględnie należy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość

Stosowanie leku Varodoax jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (rywaroksaban) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (25,0 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce), która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Czynne krwawienia

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu jest czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym. W takiej sytuacji podanie leku mogłoby nasilić już istniejące krwawienie i doprowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.³

Stany zwiększonego ryzyka krwawienia

Varodoax nie powinien być stosowany u pacjentów z nieprawidłowościami i stanami stanowiącymi znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do tej grupy przeciwwskazań należą:⁴

• Choroby przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy stanowią istotne przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego podczas terapii lekiem przeciwzakrzepowym⁵
• Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, który może ulec nasileniu podczas terapii rywaroksabanem⁶
• Urazy i zabiegi neurochirurgiczne – przeciwwskazaniem jest przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa, a także niedawno wykonane zabiegi chirurgiczne w obrębie mózgu, kręgosłupa lub zabiegi okulistyczne⁷
• Krwawienia śródczaszkowe – ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nawrotu krwawienia⁸
• Patologie naczyniowe – w tej grupie przeciwwskazań znajdują się: stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, żylno-tętnicze wady rozwojowe, tętniak naczyniowy lub poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych⁹

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Varodoax jest jednoczesne leczenie innymi produktami przeciwzakrzepowymi. Dotyczy to następujących preparatów:¹⁰

• Heparyna niefrakcjonowana – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, z wyjątkiem sytuacji, gdy podawana jest w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic
• Heparyny drobnocząsteczkowe – takie jak enoksaparyna, dalteparyna i inne podobne preparaty
• Pochodne heparyny – w tym fondaparynuks i inne
• Doustne leki przeciwzakrzepowe – warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban i inne podobne preparaty

Powyższe przeciwwskazanie nie dotyczy szczególnego przypadku zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, który jest opisany w odrębnych wytycznych dotyczących dawkowania.¹¹

Choroby wątroby z koagulopatią

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest choroba wątroby związana z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym. Dotyczy to w szczególności pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh. U tych pacjentów ryzyko krwawienia jest znacząco zwiększone ze względu na upośledzoną funkcję syntezy czynników krzepnięcia przez wątrobę.¹²

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wynika to z potencjalnego ryzyka wystąpienia krwawień u płodu oraz przenikania substancji czynnej do mleka matki.¹³

Szczególne okoliczności odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Varodoax. Należy dokładnie przeanalizować bilans korzyści i ryzyka u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań.

Należy rozważyć indywidualnie każdy przypadek pacjenta, uwzględniając przede wszystkim ryzyko powikłań krwotocznych w zestawieniu z korzyściami terapeutycznymi, jakie może przynieść leczenie przeciwzakrzepowe rywaroksabanem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością nerek, gdyż klirens leku może być u nich upośledzony.¹⁴

Należy również pamiętać o zawartości laktozy w preparacie Varodoax (25,0 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru, choć samo w sobie nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania leku.¹⁵