Skład i postać leku
Regulon 0,03 mg + 0,15 mg

Regulon to doustny środek antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 30 µg etynyloestradiolu oraz 150 µg dezogestrelu w każdej tabletce. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „RG” i „P8”. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 67,660 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują α-tokoferol, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, kwas stearynowy, powidon oraz skrobię ziemniaczaną. Otoczka zawiera glikol propylenowy, glikol polietylenowy 6000 oraz hydroksymetylopropylocelulozę, które wpływają na stabilność i właściwości fizyczne tabletki.

Pobierz ChPL PDF Regulon – Tabletki powlekane – 0,03 mg + 0,15 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Regulon
    1. Wygląd tabletek Regulon
  2. Substancje pomocnicze w składzie leku
  3. Przechowywanie i opakowanie leku
  4. Okres ważności i specjalne środki ostrożności
    1. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Zestawienie najważniejszych informacji o produkcie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. doustna antykoncepcja hormonalna
Substancja czynna
  1. dezogestrel
  2. etynyloestradiol
Kategoria leku
  1. antykoncepcyjne
  2. leki hormonalne
  3. złożone doustne środki antykoncepcyjne

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Regulon

Regulon to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 30 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 150 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum) w każdej tabletce.1

Wygląd tabletek Regulon

Tabletki Regulon są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Posiadają charakterystyczne oznaczenia, które ułatwiają identyfikację produktu – na jednej stronie wytłoczony jest napis „RG”, natomiast na drugiej stronie „P8”.2

Substancje pomocnicze w składzie leku

Produkt leczniczy Regulon zawiera 67,660 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.3

Pełny skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:4

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące substancje:5

Przechowywanie i opakowanie leku

Regulon należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia zachowanie właściwości farmakologicznych produktu przez cały okres jego ważności.6

Produkt leczniczy dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium zawierających 21 tabletek. Opakowanie handlowe może zawierać 1 blister (21 tabletek) lub 3 blistry (63 tabletki) umieszczone w tekturowym pudełku.7

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Regulon wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.8 Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych opakowań lub przeterminowanych tabletek.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Regulon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania preparatu.10

Zestawienie najważniejszych informacji o produkcie

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Regulon, 0,03 mg + 0,15 mg, tabletki powlekane
Substancje czynne Etynyloestradiol 30 µg, Dezogestrel 150 µg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane
Wygląd Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniami „RG” i „P8”
Główne substancje pomocnicze Laktoza jednowodna (67,660 mg), α-tokoferol, skrobia ziemniaczana, powidon
Opakowanie 1 lub 3 blistry po 21 tabletek w tekturowym pudełku
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl