Przedawkowanie produktu Ramizek Plus

Produkt leczniczy Ramizek Plus zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), których przedawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych. Dotychczas nie zgromadzono szczegółowych informacji na temat przedawkowania produktu Ramizek Plus u ludzi, jednak dostępne są dane dotyczące przedawkowania poszczególnych składników aktywnych.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol jako beta-adrenolityk w przypadku przedawkowania może wywoływać szereg charakterystycznych objawów wynikających z zablokowania receptorów beta-adrenergicznych. Najczęściej występujące objawy przedawkowania to:²

• Bradykardia – znaczne zwolnienie rytmu serca
• Niedociśnienie tętnicze – spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Skurcz oskrzeli – utrudnienie przepływu powietrza przez drogi oddechowe
• Ostra niewydolność serca – nagłe pogorszenie czynności pompującej serca
• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych

W dotychczas zgłoszonych przypadkach przedawkowania bisoprololu (z dawkami sięgającymi 2000 mg) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową obserwowano głównie bradykardię i/lub niedociśnienie tętnicze. Ważne jest podkreślenie, że wszyscy pacjenci w tych przypadkach powrócili do zdrowia.³

Należy pamiętać, że wrażliwość na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu wykazuje znaczną zmienność indywidualną. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, którzy charakteryzują się podwyższoną wrażliwością na działanie beta-adrenolityków.⁴

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny, przy przedawkowaniu może powodować szereg objawów związanych głównie z nadmiernym działaniem hipotensyjnym i zaburzeniami funkcji nerek:⁵

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do znacznego niedociśnienia, a nawet wstrząsu
• Bradykardia – zwolnienie rytmu serca
• Zaburzenia elektrolitowe – najczęściej hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu)
• Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji wydalniczej i endokrynnej nerek

Postępowanie w przedawkowaniu produktu Ramizek Plus

W przypadku przedawkowania produktu Ramizek Plus należy zastosować odpowiednie postępowanie terapeutyczne zarówno w odniesieniu do bisoprololu, jak i ramiprylu.

Postępowanie w przedawkowaniu bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy natychmiast przerwać podawanie leku oraz wdrożyć leczenie podtrzymujące i objawowe.⁶ Bisoprolol tylko w niewielkim stopniu można usunąć z organizmu za pomocą dializy.⁷

Postępowanie w zależności od objawów klinicznych:⁸

• Bradykardia: dożylne podanie atropiny. W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można ostrożnie podać izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.⁹
• Niedociśnienie tętnicze: dożylne podanie płynów i leków obkurczających naczynia. Korzystne może być dożylne podanie glukagonu.¹⁰
• Blok przedsionkowo-komorowy (II lub III stopnia): ścisłe monitorowanie pacjenta, podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym lub przezżylne wszczepienie stymulatora serca.¹¹
• Ostre pogorszenie niewydolności serca: dożylne podanie leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹²
• Skurcz oskrzeli: podanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹³
• Hipoglikemia: dożylne podanie glukozy.¹⁴

Postępowanie w przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku przedawkowania ramiprylu pacjentów należy ściśle monitorować, a leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.¹⁵ Zalecane postępowanie obejmuje:

• Detoksykację – płukanie żołądka, podanie adsorbentów
• Stabilizację hemodynamiczną – podanie agonistów receptorów alfa₁-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)¹⁶

Warto zaznaczyć, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza przydatność tej metody w przypadku przedawkowania.¹⁷

Tabela objawów przedawkowania produktu Ramizek Plus

W każdym przypadku przedawkowania produktu Ramizek Plus konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i hospitalizacja pacjenta. Ze względu na złożony skład preparatu (ramipryl + bisoprolol) oraz nakładanie się objawów przedawkowania obu substancji, postępowanie powinno być kompleksowe i ukierunkowane na wszystkie potencjalnie występujące objawy.