Działania niepożądane – Propranolol Accord 40 mg

Działania niepożądane
Propranolol Accord 40 mg

Propranolol Accord, zawierający propranolol chlorowodorek w dawkach 10 mg i 40 mg, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w różnych wskazaniach kardiologicznych. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane według układów narządowych. Do najczęstszych należą małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, hipoglikemia (szczególnie u noworodków, dzieci, osób starszych, pacjentów dializowanych, leczonych insuliną lub z chorobą wątroby), zaburzenia snu, bradykardia, choroba Raynauda, zadyszka oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwuje się agranulocytozę, nasilenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli (zwłaszcza u chorych z astmą), drgawki hipoglikemiczne, reakcje skórne, bóle stawów, zmniejszenie GFR, impotencję oraz objawy przypominające miastenię. Warto podkreślić, że ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek lub śpiączki, a skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą może mieć charakter zagrażający życiu.

Pobierz ChPL PDF Propranolol Accord – Tabletki powlekane – 40 mg

Wskazania

Substancja czynna

propranolol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Propranolol Accord

Propranolol Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną propranolol chlorowodorek w dawkach 10 mg lub 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, jednakże podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które często wiążą się z farmakologicznym działaniem propranololu jako beta-adrenolityku.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące podczas stosowania propranololu zostały sklasyfikowane zgodnie z układami narządowymi oraz częstością występowania. Częstość ta została określona według następujących kryteriów:²

Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Małopłytkowość	Często	Zmniejszona liczba płytek krwi, co może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Agranulocytoza	Niezbyt często	Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, zwiększające ryzyko infekcji
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczynioruchowy	Często	Reakcja alergiczna objawiająca się nagłym obrzękiem skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hipoglikemia	Często	Obniżony poziom glukozy we krwi, szczególnie u noworodków, niemowląt, dzieci, osób starszych, pacjentów poddawanych hemodializoterapii, leczonych lekami przeciwcukrzycowymi, długotrwale głodzonych i z przewlekłą chorobą wątroby
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Ciężka hipoglikemia prowadząca do drgawek lub śpiączki	Bardzo rzadko	Krytycznie niski poziom glukozy we krwi powodujący poważne zaburzenia neurologiczne
Zaburzenia psychiczne	Zaburzenia snu, koszmary senne	Często	Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub niepokojące sny
Zaburzenia układu nerwowego	Splątanie, utrata pamięci, parestezja, zawroty głowy	Często	Dezorientacja, problemy z pamięcią, zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie), uczucie wirowania
Zaburzenia układu nerwowego	Drgawki związane z hipoglikemią	Rzadko	Napady drgawkowe wywołane zbyt niskim poziomem glukozy we krwi
Zaburzenia oka	Suchość oczu, zaburzenia widzenia	Często	Zmniejszone wydzielanie łez, problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)
Zaburzenia serca	Bradykardia, ziębnięcie kończyn	Często	Zwolniony rytm serca, uczucie zimna w kończynach
	Nasilenie niewydolności serca, nasilenie bloku serca, niedociśnienie ortostatyczne z możliwym omdleniem	Niezbyt często	Pogorszenie istniejącej niewydolności serca, pogłębienie zaburzeń przewodzenia, spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała
	Nasilenie napadów dławicy piersiowej	Rzadko	Zwiększenie częstości lub nasilenia bólu w klatce piersiowej
Zaburzenia naczyniowe	Choroba Raynauda	Często	Napadowe skurcze naczyń krwionośnych w kończynach, powodujące bladość, następnie sinienie palców
Zaburzenia naczyniowe	Zaostrzenie chromania przestankowego	Niezbyt często	Nasilenie bólu nóg podczas chodzenia związanego z niedokrwieniem kończyn dolnych
Zaburzenia układu oddechowego	Zadyszka	Często	Uczucie braku tchu, trudności w oddychaniu
Zaburzenia układu oddechowego	Skurcz oskrzeli	Niezbyt często	U pacjentów z astmą oskrzelową lub zaburzeniami typu astmy w wywiadzie; może wystąpić skurcz oskrzeli, niekiedy zakończony zgonem
Zaburzenia żołądka i jelit	Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)	Często	Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmujące mdłości, wymioty i luźne stolce
	Suchość błony śluzowej jamy ustnej	Niezbyt często	Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości w ustach
	Zaparcie	Niezbyt często	Trudności w oddawaniu stolca, rzadkie wypróżnienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Plamica, łysienie, reakcje skórne o typie łuszczycy, nasilenie objawów łuszczycy, wysypki skórne	Często/Niezbyt często/Rzadko	Plamiste wylewy krwi pod skórą, utrata włosów, zmiany skórne przypominające łuszczycę, pogorszenie istniejącej łuszczycy, różne rodzaje wysypek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Nadmierna potliwość	Rzadko	Obserwowano pojedyncze przypadki wzmożonego pocenia się
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe	Ból stawów	Często	Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zmniejszenie przepływu krwi przez nerki i GFR	Często/Niezbyt często	Zmniejszona perfuzja nerek i obniżona filtracja kłębuszkowa, co może wpływać na funkcję nerek
Zaburzenia układu rozrodczego	Impotencja	Często	Zaburzenia erekcji
Zaburzenia ogólne	Uczucie zmęczenia i/lub znużenia	Często	Wyczerpanie, zmęczenie (często przemijające)
Badania diagnostyczne	Zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych (ANA)	Często	Podwyższony poziom przeciwciał ANA, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało wyjaśnione
Zaburzenia nerwowo-mięśniowe	Przypadki przypominające miastenię lub nasilenie miastenii	Niezbyt często/Nieznana	Obserwowano pojedyncze przypadki przypominające objawy miastenii lub nasilenie objawów u pacjentów z istniejącą miastenią

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Do tej grupy należą:³

Noworodki i niemowlęta
Dzieci
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci poddawani hemodializoterapii
Pacjenci leczeni lekami przeciwcukrzycowymi
Pacjenci długotrwale głodzeni
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby

W rzadkich przypadkach ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek lub śpiączki, co stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta.⁴

Zagrożenia dla pacjentów z astmą

Pacjenci z astmą oskrzelową lub zaburzeniami typu astmy w wywiadzie stanowią grupę szczególnego ryzyka. U tych pacjentów propranolol może wywołać skurcz oskrzeli, który w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem.⁵

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które w ocenie klinicznej wpływają na dobrostan pacjenta, należy rozważyć odstawienie leku.⁶ Istotne jest, aby beta-adrenolityki, do których należy propranolol, odstawiać stopniowo, a nie nagle. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nasilenia objawów choroby podstawowej i zwiększyć ryzyko niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.⁷

W rzadkich przypadkach nietolerancji propranololu, manifestującej się bradykardią i niedociśnieniem tętniczym, konieczne jest odstawienie leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia, jak w przypadku przedawkowania.⁸

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁹

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁰

Uwagi dotyczące składu i postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że lek Propranolol Accord zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą (33,40 mg w tabletce 10 mg i 133,60 mg w tabletce 40 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.