Specjalne ostrzeżenia
Propranolol Accord

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Propranolol Accord

Propranolol Accord, jako lek z grupy beta-adrenolityków, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat środków ostrożności wymaganych podczas terapii tym lekiem.¹

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

Propranolol można stosować u pacjentów z kontrolowaną niewydolnością serca, jednakże jest przeciwwskazany w przypadkach niekontrolowanej niewydolności. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z małą rezerwą czynnościową serca.²

Interakcje z antagonistami wapnia

Propranololu nie należy stosować w skojarzeniu z antagonistami wapnia o działaniu inotropowym ujemnym (np. werapamil, diltiazem). Takie połączenie może nasilić ich działanie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności komór i/lub z zaburzeniami przewodzenia zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego. Konsekwencją mogą być ciężkie powikłania takie jak: niedociśnienie tętnicze, bradykardia i niewydolność serca.³

Należy przestrzegać odpowiednich odstępów czasowych przy zmianie terapii:⁴

• Nie należy podawać dożylnie beta-adrenolityków w ciągu 48 godzin po odstawieniu antagonistów wapnia
• Nie należy podawać dożylnie antagonistów wapnia w ciągu 48 godzin po odstawieniu beta-adrenolityków

Zaburzenia krążenia obwodowego

Pomimo że propranolol jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach krążenia obwodowego, może także powodować nasilenie łagodniejszych zaburzeń krążenia w tętnicach obwodowych.⁵

Wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe

Ze względu na negatywny wpływ propranololu na czas przewodzenia, należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia.⁶

Hipoglikemia i pacjenci z cukrzycą

Propranolol może maskować lub modyfikować objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii, szczególnie tachykardię. W sporadycznych przypadkach może nawet powodować hipoglikemię u pacjentów bez cukrzycy, zwłaszcza u:⁷

• Noworodków i niemowląt
• Dzieci
• Pacjentów w podeszłym wieku
• Pacjentów poddawanych hemodializoterapii
• Pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
• Pacjentów, którzy przedawkowali propranolol

W pojedynczych przypadkach ciężka hipoglikemia związana ze stosowaniem propranololu może prowadzić do napadu drgawek i/lub śpiączki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą przy jednoczesnym stosowaniu propranololu i leków hipoglikemizujących, ponieważ propranolol może wydłużać hipoglikemiczną reakcję na insulinę.⁸

Tyreotoksykoza

Propranolol może maskować objawy tyreotoksykozy, co należy uwzględnić podczas diagnostyki i leczenia pacjentów z nadczynnością tarczycy.⁹

Guz chromochłonny

Propranololu nie należy stosować w przypadku nieleczonego guza chromochłonnego. U pacjentów z tym schorzeniem należy podawać jednocześnie alfa-adrenolityk.¹⁰

Częstotliwość pracy serca

Propranolol zwalnia czynność serca wskutek swojego działania farmakologicznego. W rzadkich przypadkach, gdy u leczonego pacjenta wystąpią objawy, które można przypisać wolnej czynności serca, dawkę produktu można zmniejszyć.¹¹

Reakcje alergiczne

Propranolol może wywołać silniejszą reakcję na różne alergeny u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna. Tacy pacjenci mogą nie reagować na adrenalinę podaną w zwykle stosowanych dawkach w celu leczenia objawów reakcji alergicznej.¹²

Odstawianie leku

Należy unikać nagłego odstawienia beta-adrenolityków. Dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu 7-14 dni. Podczas odstawiania leku pacjentów należy poddawać obserwacji, szczególnie dotyczy to osób z chorobą niedokrwienną serca.¹³

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny i podjęto decyzję o odstawieniu beta-adrenolityku, należy tego dokonać przynajmniej na 48 godzin przed zabiegiem. Dla każdego pacjenta należy określić stosunek korzyści do ryzyka w związku z przerwaniem blokady receptorów beta-adrenergicznych.¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Ponieważ u osób ze znaczącym zaburzeniem czynności wątroby lub nerek okres półtrwania propranololu może ulec wydłużeniu, należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i dostosowywania dawki początkowej.¹⁵

Propranolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem wrotnym może dojść do pogorszenia czynności wątroby i rozwoju encefalopatii wątrobowej. Leczenie propranololem może zwiększyć ryzyko rozwoju encefalopatii wątrobowej.¹⁶

Choroby płuc

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc niewybiórcze beta-adrenolityki, takie jak propranolol, mogą nasilać obturację. Dlatego u takich pacjentów nie należy stosować propranololu.¹⁷

W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli można zastosować następujące postępowanie:¹⁸

• Podanie agonisty receptora beta2-adrenergicznego o działaniu rozszerzającym oskrzela, np. salbutamolu – mogą być konieczne duże dawki
• Rozważenie podania dożylnego lub wziewnego leku rozszerzającego oskrzela
• Rozważenie dożylnego podania aminofiliny i/lub ipratropium (za pomocą nebulizatora)
• U pacjentów z astmą można zastosować glukagon (dożylnie w dawce 1-2 mg)
• W ciężkich przypadkach może być konieczne podanie tlenu lub sztuczne oddychanie

Dawkę należy dostosowywać zależnie od uzyskanej reakcji klinicznej.¹⁹

Miastenia

Informowano o pojedynczych przypadkach przypominających miastenię lub nasilenia miastenii u pacjentów otrzymujących propranolol.²⁰

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Odnotowano, że propranolol zaburza oznaczanie bilirubiny w surowicy metodą diazowania oraz katecholoamin metodą fluorescencyjną.²¹

Zawartość laktozy

Propranolol Accord zawiera laktozę jednowodną: 33,40 mg w tabletce 10 mg i 133,60 mg w tabletce 40 mg. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.²²²³