Dawkowanie i sposób podawania
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania Propofol 1% MCT/LCT Fresenius

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius (10 mg/ml) to emulsja do wstrzykiwań/do infuzji, która powinna być stosowana wyłącznie w warunkach szpitalnych lub na odpowiednio wyposażonych oddziałach dziennych przez lekarzy wyspecjalizowanych w zakresie anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Podczas podawania leku konieczne jest ciągłe monitorowanie wydolności krążeniowej i oddechowej pacjenta (EKG, pulsoksymetria) oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu resuscytacyjnego.¹

Ważne jest, aby ta sama osoba nie podawała leku do sedacji podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych i jednocześnie nie wykonywała tych zabiegów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do reakcji pacjenta i zastosowanej premedykacji. W większości przypadków, oprócz propofolu, konieczne jest podanie dodatkowych leków przeciwbólowych.²

Dawkowanie u dorosłych – znieczulenie ogólne

Wprowadzenie do znieczulenia

Propofol należy podawać stopniowo (około 20-40 mg propofolu co 10 sekund), obserwując reakcję pacjenta do momentu pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia. Typowe dawkowanie:³

• Dorośli poniżej 55 lat: 1,5-2,5 mg/kg masy ciała⁴
• Pacjenci powyżej 55 lat oraz pacjenci z grupy ryzyka III lub IV wg ASA (szczególnie z zaburzeniami czynności serca): minimum 1 mg/kg masy ciała; zaleca się zmniejszenie szybkości podawania do około 2 ml emulsji 10 mg/ml (20 mg propofolu) co 10 sekund⁵

Podtrzymanie znieczulenia

Znieczulenie można podtrzymywać poprzez podawanie propofolu w:

1. Infuzji ciągłej:
   • Standardowe dawkowanie: 4-12 mg/kg masy ciała/godz.
   • Mniej obciążające zabiegi (chirurgia małoinwazyjna): około 4 mg/kg masy ciała/godz.⁶
2. Powtarzanych wstrzyknięciach (bolusach):
   • Dawki od 25 do 50 mg propofolu (2,5-5 ml produktu)⁷

U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów w nieustabilizowanym stanie ogólnym, z zaburzeniami czynności serca, hipowolemią oraz pacjentów z grupy ASA III lub IV dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Należy unikać szybkich wstrzyknięć (bolusów) u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko depresji krążeniowo-oddechowej.⁸

Dawkowanie u dzieci powyżej 1 miesiąca życia – znieczulenie ogólne

Wprowadzenie do znieczulenia

Propofol należy podawać stopniowo do momentu uzyskania objawów znieczulenia. Dawkę należy dostosować uwzględniając wiek i/lub masę ciała dziecka:⁹

• Dzieci powyżej 8 lat: około 2,5 mg/kg masy ciała¹⁰
• Dzieci pomiędzy 1 miesiącem a 3 rokiem życia: 2,5-4 mg/kg masy ciała (wymagana dawka może być większa)¹¹

Podtrzymanie znieczulenia

Wymaganą głębokość znieczulenia można podtrzymać przez podawanie propofolu w infuzji lub w postaci powtarzanych wstrzyknięć (bolusów). Dawkowanie różni się znacznie u poszczególnych pacjentów:¹²

• Standardowe dawkowanie: 9-15 mg/kg masy ciała/godz.¹³
• Dzieci pomiędzy 1 miesiącem a 3 rokiem życia mogą wymagać większych dawek¹⁴

U pacjentów z grupy ASA III lub IV zaleca się stosowanie mniejszych dawek.¹⁵

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Sedacja u dorosłych

Dawkę i szybkość podawania należy dostosować do odpowiedzi klinicznej pacjenta:¹⁶

• Wywołanie sedacji: 0,5-1,0 mg propofolu/kg masy ciała w czasie 1-5 minut¹⁷
• Podtrzymanie sedacji: 1,5-4,5 mg propofolu/kg masy ciała/godz.¹⁸
• Szybkie zwiększenie poziomu sedacji: bolus 10-20 mg propofolu (1-2 ml produktu)¹⁹

U pacjentów powyżej 55 lat oraz pacjentów z grupy ASA III lub IV może być konieczne zastosowanie mniejszych dawek i zmniejszenie szybkości podawania.²⁰

Sedacja u dzieci powyżej 1 miesiąca życia

Dawka i szybkość podawania powinny być dostosowane w zależności od wymaganego poziomu sedacji oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta:²¹

• Wywołanie wstępnej sedacji: 1-2 mg propofolu/kg masy ciała²²
• Podtrzymanie sedacji: 1,5-9 mg propofolu/kg masy ciała/godz.²³
• Szybkie zwiększenie poziomu sedacji: bolus do 1 mg propofolu/kg masy ciała²⁴

U pacjentów z grupy ASA III lub IV może być wymagane zastosowanie mniejszych dawek.²⁵

Sedacja u pacjentów powyżej 16 lat na oddziałach intensywnej opieki medycznej

W celu sedacji pacjentów wentylowanych mechanicznie w trakcie intensywnej opieki medycznej zaleca się podawanie propofolu w ciągłej infuzji dożylnej:²⁶

• Dawkowanie: 0,3-4,0 mg propofolu/kg masy ciała/godz.²⁷
• Nie zaleca się stosowania szybkości infuzji większej niż 4,0 mg propofolu/kg masy ciała/godz.²⁸

Nie zaleca się podawania propofolu z zastosowaniem systemu TCI (Target Controlled Infusion – infuzja sterowana docelowym stężeniem leku we krwi) do sedacji na oddziale intensywnej opieki medycznej.²⁹

Czas podawania

Produktu leczniczego nie można podawać dłużej niż przez 7 dni.³⁰

Sposób podawania

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius podaje się dożylnie. Opakowanie jest przeznaczone do jednorazowego użycia. Przed użyciem należy wstrząsnąć opakowanie i sprawdzić jednorodność emulsji. Nie należy stosować produktu, jeśli po wstrząśnięciu widoczne są dwie warstwy.³¹

W przypadku podawania propofolu w infuzji zaleca się stosowanie odpowiednich urządzeń do kontroli szybkości infuzji, takich jak:³²

• Biurety
• Liczniki kropel
• Pompy strzykawkowe (włącznie z systemami TCI)
• Pompy infuzyjne wolumetryczne

Propofol może być stosowany do infuzji w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej. Emulsja nie zawiera przeciwbakteryjnych środków konserwujących, co może sprzyjać szybkiemu wzrostowi drobnoustrojów. Dlatego konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności przy pobieraniu i podawaniu produktu:³³

• Emulsję należy pobierać z zachowaniem zasad aseptyki do sterylnej strzykawki i zestawu infuzyjnego bezpośrednio po otwarciu ampułki lub przebiciu korka fiolki
• Należy niezwłocznie rozpocząć podawanie
• Przez cały czas trwania infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki zarówno w odniesieniu do produktu, jak i sprzętu infuzyjnego³⁴

Propofol nie może być podawany przez filtr mikrobiologiczny. Produkt i wszelki sprzęt infuzyjny zawierający ten lek są przeznaczone do jednorazowego użycia u jednego pacjenta.³⁵

Infuzja nierozcieńczonego propofolu

Infuzja nierozcieńczonego propofolu nie może trwać dłużej niż 12 godzin przez jeden zestaw do infuzji. Po tym czasie zestaw infuzyjny i zbiornik z produktem należy wyrzucić lub wymienić na nowy.³⁶

Infuzja rozcieńczonego propofolu

Do podawania rozcieńczonego propofolu należy zawsze stosować urządzenia kontrolujące szybkość infuzji (biurety, liczniki kropel, pompy infuzyjne), aby uniknąć ryzyka przypadkowego podania zbyt dużych objętości rozcieńczonego produktu.³⁷

Łagodzenie bólu w miejscu wstrzyknięcia

W celu złagodzenia bólu w miejscu wstrzyknięcia można zastosować jedną z następujących metod:

• Bezpośrednio przed podaniem propofolu można wstrzyknąć lidokainę³⁸
• Można zmieszać propofol z niezawierającym środków konserwujących roztworem lidokainy do wstrzykiwań (20 części propofolu i co najwyżej 1 część 1% roztworu lidokainy) – mieszaninę należy podać w ciągu 6 godzin po przygotowaniu³⁹

Infuzja sterowana docelowym stężeniem we krwi (TCI – Target Controlled Infusion)

Podawanie propofolu za pomocą systemu TCI stosuje się do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego u dorosłych. System ten umożliwia kontrolę pożądanej szybkości indukcji i głębokości znieczulenia poprzez określenie docelowego stężenia propofolu w surowicy.⁴⁰

Nie zaleca się stosowania systemu TCI do:

• Sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej
• Sedacji pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i diagnostycznym

Przy stosowaniu systemu TCI należy uwzględnić różnice w farmakokinetyce i farmakodynamice propofolu u poszczególnych pacjentów, dlatego stężenie propofolu należy zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.⁴¹

⁴²