Skład i postać leku
Promonta 4 mg 4 mg

Skład leku Promonta 4 mg

Preparat Promonta 4 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego, co stanowi substancję czynną preparatu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt oraz dwuwypukłą formę. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „M4″, które ułatwia identyfikację produktu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E 951) w ilości 4,8 mg w każdej tabletce, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Promonta 4 mg obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Mannitol – środek słodzący i wypełniający, poprawiający walory smakowe
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Aromat wiśniowy – nadający tabletkom przyjemny smak ułatwiający przyjmowanie leku przez dzieci
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Promonta 4 mg to preparat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, co jest szczególnie istotne z punktu widzenia stosowania leku u dzieci. Taka postać farmaceutyczna ułatwia podawanie leku małym pacjentom, którzy mogą mieć trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek. Tabletki mają różowy kolor i owalny kształt, co również zwiększa akceptowalność leku przez dzieci.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Promonta 4 mg pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek do rozgryzania i żucia, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Promonta 4 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Promonta 4 mg nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanego produktu.⁸