Profil bezpieczeństwa leku
Promonta 4 mg 4 mg
Montelukast, stosowany w preparacie Promonta 4 mg przeznaczonym dla dzieci w wieku 2-5 lat, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na szczurach potwierdziły takie przenikanie. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek można stosować bez przeciwwskazań. W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego również nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania montelukastu do mleka kobiecego. Badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka, dlatego lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMontelukast nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Promonta 4 mg u seniorów. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania montelukastu do mleka kobiecego. Badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka, dlatego lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Montelukast nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu Promonta 4 mg u seniorów. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania