Profil bezpieczeństwa leku
Promonta 4 mg 4 mg

Montelukast, stosowany w preparacie Promonta 4 mg przeznaczonym dla dzieci w wieku 2-5 lat, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na szczurach potwierdziły takie przenikanie. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek można stosować bez przeciwwskazań. W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego również nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania montelukastu do mleka kobiecego. Badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka, dlatego lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Montelukast nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Promonta 4 mg u seniorów. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania montelukastu do mleka kobiecego. Badania na szczurach wykazały przenikanie do mleka, dlatego lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Montelukast nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu Promonta 4 mg u seniorów. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak przeciwwskazań ani szczególnych ostrzeżeń w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: