Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania montelukastu

Stosowanie montelukastu wymaga znajomości szczegółowych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić przy zalecaniu pacjentom leczenia preparatem Promonta 4 mg.¹

Postępowanie w ostrych napadach astmy

Montelukast w postaci doustnej nie powinien być stosowany w leczeniu ostrych napadów astmy. Pacjentów należy wyraźnie poinformować o tym ograniczeniu oraz zapewnić im łatwy dostęp do odpowiedniego leku stosowanego doraźnie. W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy zaleca się zastosowanie krótko działającego β-agonisty w postaci wziewnej. Jeżeli pacjent zmuszony jest do zastosowania większej niż zwykle dawki krótko działającego wziewnego β-agonisty, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.²

Leczenie skojarzone z kortykosteroidami

Nie należy nagle odstawiać kortykosteroidów w postaci wziewnej lub doustnej i zastępować ich montelukastem. Brak jest danych klinicznych wskazujących na możliwość redukcji dawki glikokortykosteroidów doustnych przy jednoczesnym stosowaniu montelukastu.³

Ryzyko zespołu Churga-Strauss

U pacjentów leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym montelukastem, mogą w rzadkich przypadkach wystąpić objawy układowej eozynofilii z objawami klinicznymi zapalenia naczyń, co odpowiada zespołowi Churga-Strauss. Przypadki te zwykle, choć nie zawsze, związane były ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem terapii kortykosteroidami doustnymi. Nie można jednoznacznie potwierdzić ani wykluczyć związku pomiędzy stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego a występowaniem zespołu Churga-Strauss.⁴

Lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy, które mogą sugerować zespół Churga-Strauss:⁵

• Eozynofilia – nieprawidłowo podwyższony poziom eozynofilów we krwi
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – zmiany skórne wynikające z zapalenia naczyń
• Pogorszenie objawów płucnych – nasilenie duszności, kaszlu lub świszczącego oddechu
• Powikłania kardiologiczne – zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej
• Neuropatia – zaburzenia neurologiczne, takie jak drętwienia, osłabienie mięśni

Pacjentów, u których wystąpią powyższe objawy, należy poddać ponownej diagnostyce i zweryfikować dotychczasowy schemat leczenia.⁶

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy

U pacjentów z astmą i współistniejącą nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, pomimo stosowania montelukastu, należy nadal unikać przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Montelukast nie zapewnia ochrony przed reakcjami nadwrażliwości na te leki.⁷

Zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym

U pacjentów w różnym wieku przyjmujących montelukast zgłaszano zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym, które mogą być poważne i utrzymujące się. Objawy te obejmują:⁸

• Zmiany zachowania – pobudzenie, agresja, lęk, nerwowość, zaburzenia snu
• Depresja – obniżenie nastroju, apatia, utrata zainteresowań
• Myśli samobójcze – w skrajnych przypadkach tendencje suicydalne

W przypadku wystąpienia objawów neuropsychiatrycznych należy przerwać leczenie montelukastem. Pacjenci i/lub ich opiekunowie powinni zostać poinformowani o konieczności obserwacji pod kątem takich objawów i niezwłocznego powiadomienia lekarza w przypadku ich zaobserwowania.⁹

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Aspartam i fenyloalanina

Produkt Promonta 4 mg zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z fenyloketonurią, ponieważ każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu, co odpowiada 2,696 mg fenyloalaniny. Dla tych pacjentów taka zawartość może być szkodliwa.¹⁰

Zawartość sodu

Produkt Promonta 4 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹¹