Pełny skład leku Pricoron, jego postać oraz forma podania

Pricoron jest produktem leczniczym dostępnym w dwóch dawkach – 5 mg i 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Lek zawiera substancję czynną peryndopryl z argininą, która należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej:²

• Pricoron 5 mg: 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu)
• Pricoron 10 mg: 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu)

Lek zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu:³

• Pricoron 5 mg: 116,38 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) w jednej tabletce
• Pricoron 10 mg: 232,75 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) w jednej tabletce

Postać farmaceutyczna

Pricoron występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:⁴

• Pricoron 5 mg: Jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 10,0 ± 0,50 mm długości i 4,75 ± 0,24 mm szerokości. Tabletki posiadają obustronną linię podziału, co umożliwia podzielenie ich na równe dawki.
• Pricoron 10 mg: Zielone do marmurkowozielonych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 9,0 ± 0,45 mm z jednostronnie wytłoczonym napisem „10”.

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki Pricoron składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki, z następującym składem pomocniczym:⁵

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Skrobia żelowana – środek wiążący
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozpadowy
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna – poprawia właściwości płynięcia
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
• Wapnia węglan – wypełniacz
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – emulgator
• Talk – środek poślizgowy

Barwniki w otoczce Pricoron 5 mg i 10 mg:

• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik spożywczy
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik spożywczy
• Błękit brylantowy (E133) – barwnik spożywczy
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik spożywczy

Powyższe składniki barwiące nadają tabletkom charakterystyczną zieloną barwę.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Pricoron wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Produkt leczniczy Pricoron w obu dawkach (5 mg i 10 mg) należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Dostępne opakowania

Lek Pricoron pakowany jest w blistry wykonane z OPA/Alu/PVC//Alu lub PVC/PVDC biały//Alu, umieszczone w tekturowym pudełku.⁹

Dostępne wielkości opakowań:¹⁰

• Pricoron 5 mg: 15, 30 oraz 90 tabletek powlekanych
• Pricoron 10 mg: 30 oraz 90 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Pricoron nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹²