Dawkowanie i sposób podawania leku Pralex

Produkt leczniczy Pralex (escytalopram) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Należy pamiętać, że nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych przekraczających 20 mg.¹

Produkt podaje się w pojedynczej dawce dobowej i może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.²

Dawkowanie w zależności od wskazań

Duże epizody depresyjne

W leczeniu dużych epizodów depresyjnych zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.³

Należy pamiętać, że działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania produktu. Po ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy, aby uzyskać trwałą poprawę.⁴

Zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii

W przypadku zaburzeń lękowych z napadami lęku w pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a następnie zwiększenie dawki do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększać, maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.⁵

Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach stosowania produktu. Leczenie trwa kilka miesięcy.⁶

Fobia społeczna

W leczeniu fobii społecznej zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Na ogół poprawę stanu klinicznego uzyskuje się po 2-4 tygodniach leczenia. Dawka może zostać następnie zmniejszona do 5 mg lub zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta.⁷

Fobia społeczna jest chorobą o przebiegu przewlekłym i zalecane jest kontynuowanie terapii przez 12 tygodni w celu uzyskania trwałej poprawy stanu pacjenta. Długoterminowa terapia osób odpowiadających na leczenie była badana przez 6 miesięcy, można ją wziąć pod uwagę w indywidualnych przypadkach w celu zapobiegania nawrotom choroby; skuteczność prowadzonej terapii należy regularnie oceniać.⁸

Warto podkreślić, że fobia społeczna jest ściśle zdefiniowanym rozpoznaniem określonej choroby i nie należy jej mylić z nadmierną nieśmiałością. Farmakoterapia jest wskazana wyłącznie wtedy, kiedy zaburzenie to w istotny sposób utrudnia wykonywanie pracy zawodowej i kontakty społeczne.⁹

Nie przeprowadzono oceny pozycji omawianego leczenia w odniesieniu do poznawczej terapii behawioralnej. Farmakoterapia stanowi element kompleksowego postępowania terapeutycznego.¹⁰

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

W leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.¹¹

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne to choroba przewlekła i pacjenci powinni być leczeni przez odpowiedni okres tak, aby istniała pewność, że objawy ich choroby ustąpiły. Korzyści terapeutyczne i stosowana dawka powinny być regularnie oceniane.¹²

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę.¹³

Należy zaznaczyć, że nie badano skuteczności stosowania escytalopramu w fobii społecznej u osób w podeszłym wieku.¹⁴

Dzieci i młodzież (<18 lat)

Produkt Pralex nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min).¹⁶

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, w pierwszych dwóch tygodniach leczenia zaleca się stosowanie początkowej dawki 5 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę.¹⁷

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zachowanie wyjątkowej ostrożności, również podczas dostosowywania dawki.¹⁸

Osoby wolno metabolizujące leki przy udziale izoenzymu CYP2C19

Dla pacjentów, o których wiadomo, że wolno metabolizują leki z udziałem izoenzymu CYP2C19, zaleca się dawkę początkową 5 mg na dobę w pierwszych dwóch tygodniach leczenia. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę.¹⁹

Zakończenie leczenia

Należy unikać nagłego odstawienia leku. Podczas kończenia leczenia escytalopramem dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres przynajmniej 1-2 tygodni, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawiennych.²⁰

W przypadku wystąpienia objawów nietolerowanych przez pacjenta, będących następstwem zmniejszania dawki lub odstawienia leku, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki w bardziej stopniowy sposób.²¹

Schemat dawkowania produktu Pralex

Szczególne zalecenia dotyczące podawania

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Tabletki o mocy 10 mg, 15 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki, co pozwala na łatwiejsze dostosowanie dawki²²
• Przy zmianie dawkowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby czy nerek, należy uważnie monitorować odpowiedź kliniczną
• Przy zakończeniu leczenia szczególnie istotne jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć objawów odstawiennych
• U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się bardziej zachowawcze dawkowanie i ostrożne zwiększanie dawki