Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 200 mg

Pregabalina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać modyfikacji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie klirensu kreatyniny, a u osób dializowanych podawanie dodatkowych dawek po hemodializie jest wskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny i alkoholu oraz innych leków działających depresyjnie na OUN. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: