Dawkowanie i sposób podawania
Pragiola 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pragiola

Lek Pragiola, zawierający jako substancję czynną pregabalinę, jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które są kluczowe podczas wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie ogólne

Pragiola powinna być podawana w dawce od 150 mg do 600 mg na dobę. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na dwie lub trzy dawki przyjmowane w ciągu dnia.²

Dawkowanie w zależności od wskazań

Ból neuropatyczny – leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Jeśli istnieje taka potrzeba, po kolejnych 7 dniach można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 600 mg na dobę.³

Padaczka – zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu leczenia do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu leczenia.⁴

Zaburzenia lękowe uogólnione – dawka wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji, dawkę tę po 1 tygodniu leczenia można zwiększyć do 300 mg na dobę. Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę, a po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia.⁵

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego.⁶

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być przeprowadzone indywidualnie, zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr).⁷

Klirens kreatyniny można obliczyć według następującego wzoru:

CLCr (ml/min) = 1,23 × [140−wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/ml) (×0,85 dla kobiet)⁸

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Oprócz dawki dobowej, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

Tabela dawkowania w zależności od czynności nerek

Objaśnienia: TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę¹⁰

Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania, a dawka uzupełniająca po hemodializie podawana jest jednorazowo.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat). Dostępne obecnie dane nie pozwalają na sformułowanie żadnych zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na osłabioną czynność nerek.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pragiola może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹⁵