Skład i postać leku – Pragiola 200 mg

Skład i postać leku
Pragiola 200 mg

Produkt leczniczy Pragiola zawiera pregabalinę w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, dostępnych w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana i talk, a osłonka kapsułki różni się składem barwników (m.in. tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenki E172) w zależności od dawki. Kapsułki różnią się również wyglądem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację, np. kapsułka 25 mg jest biała z czarnym napisem P25, a kapsułka 300 mg ma biały korpus i ciemnobrązowe wieczko z białym napisem P300. Długość kapsułek waha się od 13,8 mm do 22,1 mm w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Pragiola

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Informacje dotyczące przechowywania i pakowania

Okres ważności i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Pragiola

Lek Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w odpowiedniej dawce.¹

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze: skrobię żelowaną kukurydzianą oraz talk.²

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:

Kapsułka 25 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna oraz tusz czarny (zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy).³
Kapsułki 50 mg i 75 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tusz czarny (zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy).⁴
Kapsułka 100 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz tusz biały (zawierający szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)).⁵
Kapsułka 150 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tusz czarny (zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy).⁶
Kapsułki 200 mg i 225 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz tusz czarny (zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy).⁷
Kapsułka 300 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz tusz biały (zawierający szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)).⁸

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych. Wszystkie kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białawego, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁹

Dawka	Wygląd kapsułki	Oznaczenie	Długość kapsułki
25 mg	Biała kapsułka	Czarny napis P25 na wieczku	13,8-14,8 mm
50 mg	Biały korpus, jasnożółte wieczko	Czarny napis P50 na wieczku	15,3-16,2 mm
75 mg	Brązowawożółta kapsułka	Czarny napis P75 na wieczku	13,8-14,8 mm
100 mg	Czerwonawobrązowa kapsułka	Biały napis P100 na wieczku	15,3-16,2 mm
150 mg	Biały korpus, żółtawobrązowe wieczko	Czarny napis P150 na wieczku	17,2-18,3 mm
200 mg	Brązowa kapsułka	Czarny napis P200 na wieczku	18,7-19,8 mm
225 mg	Biały korpus, brązowe wieczko	Czarny napis P225 na wieczku	18,7-19,8 mm
300 mg	Biały korpus, ciemnobrązowe wieczko	Biały napis P300 na wieczku	20,0-22,1 mm

Informacje dotyczące przechowywania i pakowania

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Pragiola wynosi 3 lata.¹⁰ Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Pragiola pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.¹²

Dostępne opakowania różnią się w zależności od dawki:

Dla dawek 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych.¹³
Dla dawek 75 mg i 150 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych.¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.¹⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Pragiola nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.