Skład i postać leku – Pragiola 25 mg

Skład i postać leku
Pragiola 25 mg

Pragiola to preparat zawierający substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w kapsułkach twardych o dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki (np. kapsułka 25 mg jest biała z czarnym napisem P25, długość 13,8-14,8 mm, a kapsułka 300 mg ma biały korpus i ciemnobrązowe wieczko z białym napisem P300, długość 20,0-22,1 mm). Substancja czynna jest zawarta w proszku, a skład osłonki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz różne tlenki żelaza (E 172) i tusze barwiące. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 14 do 100 sztuk, w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 25 mg

Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Opakowanie i warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania

Pragiola jest dostępna w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną – pregabalinę (Pregabalinum) w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych zawierających proszek w kolorze białym do białawego. Kapsułki mają różne rozmiary i charakterystyczne oznaczenia w zależności od dawki:²

25 mg: biała kapsułka z czarnym napisem P25 na wieczku; długość 13,8-14,8 mm³
50 mg: kapsułka z białym korpusem i jasnożółtym wieczkiem; na wieczku czarny napis P50; długość 15,3-16,2 mm⁴
75 mg: brązowawożółta kapsułka z czarnym napisem P75 na wieczku; długość 13,8-14,8 mm⁵
100 mg: czerwonawobrązowa kapsułka z białym napisem P100 na wieczku; długość 15,3-16,2 mm⁶
150 mg: kapsułka z białym korpusem i żółtawobrązowym wieczkiem; na wieczku czarny napis P150; długość 17,2-18,3 mm⁷
200 mg: brązowa kapsułka z czarnym napisem P200 na wieczku; długość 18,7-19,8 mm⁸
225 mg: kapsułka z białym korpusem i brązowym wieczkiem; na wieczku czarny napis P225; długość 18,7-19,8 mm⁹
300 mg: kapsułka z białym korpusem i ciemnobrązowym wieczkiem; na wieczku biały napis P300; długość 20,0-22,1 mm¹⁰

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Pragiola jest pregabalina (Pregabalinum) – w każdej kapsułce twardej znajduje się odpowiednio 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg tej substancji.¹¹

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki Pragiola składa się z:¹²

Skrobi żelowanej kukurydzianej
Talku

Osłonki kapsułek mają różny skład w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie:¹³

Dawka	Skład osłonki kapsułki
25 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
50 mg, 75 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Żelaza tlenek żółty (E 172) Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
100 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]
150 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
200 mg, 225 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czarny (E 172) Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
300 mg	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czarny (E 172) Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Pragiola pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:¹⁴

Pragiola 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych¹⁵
Pragiola 75 mg i 150 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych¹⁶

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁷

Produkt leczniczy Pragiola należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁸ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Pragiola nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.²⁰ Odnośnie usuwania leku, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.²¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.