Dawkowanie i sposób podawania
Pragiola 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Pragiola

Pragiola (pregabalina) jest dostępna w postaci kapsułek twardych o różnej mocy: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz stanu czynności nerek.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania pregabaliny wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę. Dawkę należy podzielić na dwie lub trzy dawki w ciągu doby (schemat BID lub TID). Dobór schematu dawkowania powinien uwzględniać stan kliniczny pacjenta oraz jego preferencje.²

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W terapii bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Zwiększenie dawki do 300 mg na dobę: po 3-7 dniach leczenia, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji
• Zwiększenie do dawki maksymalnej 600 mg na dobę: po kolejnych 7 dniach, jeśli istnieje taka potrzeba kliniczna

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki (jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych) zalecany jest następujący schemat dawkowania:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Zwiększenie dawki do 300 mg na dobę: po 1 tygodniu leczenia
• Zwiększenie do dawki maksymalnej 600 mg na dobę: po kolejnym tygodniu leczenia

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zaleca się następujący schemat dawkowania:⁵

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Zwiększenie dawki do 300 mg na dobę: po 1 tygodniu leczenia
• Zwiększenie dawki do 450 mg na dobę: po kolejnym tygodniu leczenia
• Zwiększenie do dawki maksymalnej 600 mg na dobę: po upływie jeszcze jednego tygodnia

W przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych należy regularnie oceniać konieczność kontynuowania terapii.⁶

Przerwanie leczenia pregabaliną

W przypadku konieczności zakończenia terapii, pregabalinę należy odstawiać stopniowo, przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania. Jest to zgodne z aktualną praktyką kliniczną i ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest bezpośrednio proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.⁸

Klirens kreatyniny należy obliczyć przy użyciu następującego wzoru:⁹

CLCr (ml/min) = 1,23 × [140−wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/ml) (×0,85 dla kobiet)

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu (50% leku w ciągu 4 godzin). U tych pacjentów, oprócz dostosowanej dawki dobowej, należy podawać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

Objaśnienia: TID = 3 razy na dobę, BID = 2 razy na dobę¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki pregabaliny.¹²

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pregabaliny u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży w wieku 12-17 lat nie zostały ustalone. Mimo dostępnych danych w literaturze, nie można sformułować jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologicznie obniżoną czynność nerek. Należy indywidualnie ocenić funkcję nerek i dostosować dawkowanie według przedstawionej powyżej tabeli.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pragiola jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia, co zwiększa elastyczność stosowania leku.¹⁵