Interakcje leku
Pragiola 25 mg

Interakcje produktu leczniczego Pragiola z innymi produktami leczniczymi

Pregabalina, substancja czynna produktu leczniczego Pragiola, wykazuje szczególny profil farmakokinetyczny, który warunkuje jej relatywnie niski potencjał do wywoływania interakcji międzylekowych. Jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, a jej metabolizm u ludzi stanowi mniej niż 2% całkowitej eliminacji. Ponadto pregabalina nie wiąże się z białkami osocza oraz nie hamuje metabolizmu innych leków w badaniach in vitro, co dodatkowo zmniejsza prawdopodobieństwo występowania interakcji farmakokinetycznych.<sup data-drug="Pragiola" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (1

Interakcje farmakokinetyczne

W badaniach in vivo nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między pregabaliną a szeregiem innych powszechnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina czy gabapentyna. Podobnie nie stwierdzono znaczących interakcji z lorazepamem, oksykodonem oraz etanolem.²

Prowadzona analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że doustne leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, fenobarbital, tiagabina oraz topiramat nie wpływały w istotny klinicznie sposób na klirens pregabaliny.³

Interakcje z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Jednoczesne stosowanie pregabaliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wywiera wpływu na farmakokinetykę żadnego z tych leków w stanie stacjonarnym. Oznacza to, że pregabalina nie obniża skuteczności hormonalnej antykoncepcji.⁴

Interakcje farmakodynamiczne z lekami działającymi na OUN

Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu poprzez addytywny efekt depresyjny na ośrodkowy układ nerwowy. Szczególnej uwagi wymaga jednoczesne stosowanie pregabaliny z opioidami, gdyż po wprowadzeniu pregabaliny do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki a nawet zgonu u pacjentów przyjmujących jednocześnie pregabalinę oraz opioidy i/lub inne produkty lecznicze o działaniu hamującym na OUN.⁵

W przypadku jednoczesnego stosowania pregabaliny z oksykodonem obserwowano addytywny wpływ na zaburzenia funkcji poznawczych i motoryki dużej. Efekt ten należy uwzględnić podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.⁶

Interakcje u pacjentów w podeszłym wieku

Należy zwrócić uwagę, że nie prowadzono specyficznych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji u ochotników w podeszłym wieku. Wszystkie opisywane interakcje z innymi lekami badano wyłącznie u osób dorosłych.⁷ U pacjentów geriatrycznych, ze względu na fizjologiczne zmiany związane z wiekiem i możliwą polipragmazję, zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu pregabaliny.

Interakcje pregabaliny z alkoholem

Alkohol etylowy (etanol) może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z pregabaliną. Badania in vivo potwierdziły występowanie oddziaływania między tymi substancjami.⁸ Chociaż nie stwierdzono znaczących interakcji farmakokinetycznych, występują istotne interakcje farmakodynamiczne.

Pregabalina może nasilać działanie depresyjne etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.⁹ Oznacza to, że jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii pregabaliną może prowadzić do:

• Zwiększonej sedacji – pacjent może odczuwać nasiloną senność i pogorszenie koncentracji
• Pogorszenia koordynacji psychoruchowej – obejmującego zaburzenia równowagi, koordynacji ruchów oraz precyzji wykonywania złożonych czynności
• Zwiększonego ryzyka upadków – szczególnie u osób starszych
• Zaburzeń funkcji poznawczych – obejmujących pamięć, uwagę i zdolność przetwarzania informacji
• Depresji oddechowej – w skrajnych przypadkach, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN

Z uwagi na powyższe, pacjentom przyjmującym pregabalinę należy zalecić powstrzymanie się od spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Jest to szczególnie istotne na początku terapii oraz przy każdej zmianie dawkowania leku.

Szczegółowa tabela interakcji pregabaliny

Wskazówki kliniczne dotyczące postępowania w przypadku interakcji

W praktyce klinicznej, przy przepisywaniu pregabaliny (Pragiola) należy uwzględnić następujące zalecenia dotyczące interakcji lekowych:

1. Leki działające hamująco na OUN – przy jednoczesnym stosowaniu z pregabaliną należy rozważyć redukcję dawek obu leków oraz ściśle monitorować pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
2. Opioidy – stanowią grupę leków o szczególnie wysokim ryzyku interakcji z pregabaliną; jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta, gdyż zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów.
3. Alkohol – należy zdecydowanie odradzać spożywanie alkoholu pacjentom leczonym pregabaliną ze względu na nasilenie działania depresyjnego na OUN.
4. Pacjenci w podeszłym wieku – wymagają szczególnej uwagi ze względu na brak specyficznych badań interakcji w tej grupie wiekowej oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z polipragmazją.
5. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn – pacjentów należy informować o możliwości wystąpienia zaburzeń funkcji poznawczych i motorycznych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na OUN.

Pregabalina, mimo relatywnie niewielkiego potencjału do wywoływania interakcji farmakokinetycznych, może uczestniczyć w istotnych klinicznie interakcjach farmakodynamicznych, szczególnie z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Świadomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Pragiola w praktyce klinicznej.<sup data-drug="Pragiola" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (10