Specjalne ostrzeżenia
Plasmalyte

Roztwór Plasmalyte, zawierający elektrolity w stężeniach: Na+ 140 mmol/l, K+ 5,0 mmol/l, Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 98 mmol/l, octan 27 mmol/l oraz glukonian 23 mmol/l, o osmolarności około 295 mOsm/l i pH około 7,4, wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności. Preparat nie jest wskazany w zasadowicy hipochloremiczno-hipokaliemicznej, pierwotnej ciężkiej kwasicy metabolicznej oraz hipomagnezemii. Ze względu na zawartość magnezu, należy monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i miastenią, zwracając uwagę na objawy nadmiaru magnezu, zwłaszcza podczas leczenia rzucawki. Plasmalyte nie zawiera wapnia, a jego alkalizujące działanie może obniżać stężenie zjonizowanego wapnia, co wymaga ostrożności u pacjentów z hipokalcemią. Podawanie roztworu u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii (niewydolność nerek, nadnerczy, ostre odwodnienie, rozległe uszkodzenia tkanek) wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu, a jednoczesne stosowanie z lekami oszczędzającymi potas, ACEi, lekami immunosupresyjnymi jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażającej życiu hiperkaliemii.

Pobierz ChPL PDF Plasmalyte – Roztwór do infuzji – –
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Plasmalyte
    1. Równowaga elektrolitowa
    2. Stosowanie u pacjentów z hipermagnezemią lub ryzykiem jej wystąpienia
    3. Stosowanie u pacjentów z hipokalcemią
    4. Stosowanie u pacjentów z hiperkaliemią lub ryzykiem jej wystąpienia
    5. Stosowanie u pacjentów z niedoborem potasu
  2. Równowaga płynowa i czynność nerek
    1. Ryzyko przeciążenia płynami i zaburzenia równowagi elektrolitowej
    2. Hiponatremia
    3. Stosowanie u pacjentów z hiperwolemią lub przewodnieniem
    4. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  3. Równowaga kwasowo-zasadowa
    1. Stosowanie u pacjentów z alkalozą lub ryzykiem alkalozy
  4. Inne ostrzeżenia
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Podawanie w okresie pooperacyjnym
    3. Równoczesne stosowanie odżywiania pozajelitowego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. kwasica metaboliczna
  2. uzupełnianie utraty płynów
  3. wstrząs krwotoczny
Substancja czynna
  1. magnezu chlorek sześciowodny
  2. potasu chlorek
  3. sodu chlorek
  4. sodu glukonian
  5. sodu octan trójwodny
Kategoria leku
  1. płyny infuzyjne
  2. roztwory elektrolitowe

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Plasmalyte

Roztwór Plasmalyte wymaga stosowania zgodnie z określonymi zasadami bezpieczeństwa oraz uwzględnienia szeregu przeciwwskazań i środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego preparatu z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń i sytuacji wymagających wzmożonej uwagi personelu medycznego.1

Równowaga elektrolitowa

Plasmalyte zawiera określoną kompozycję elektrolitów (Na+ 140 mmol/l, K+ 5,0 mmol/l, Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 98 mmol/l, CH3COO- 27 mmol/l, C6H11O7- 23 mmol/l), co ma istotne znaczenie przy doborze pacjentów, u których może być zastosowany. Roztwór nie jest wskazany w leczeniu zasadowicy hipochloremiczno-hipokaliemicznej, w leczeniu pierwotnym ciężkiej kwasicy metabolicznej, ani w terapii hipomagnezemii.2

Stosowanie u pacjentów z hipermagnezemią lub ryzykiem jej wystąpienia

Ze względu na zawartość magnezu, preparaty stosowane pozajelitowo zawierające jego sole należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z lżejszymi postaciami zaburzenia czynności nerek oraz u chorych z miastenią. Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów w celu wczesnego wykrycia klinicznych objawów nadmiaru magnezu, szczególnie istotne jest to podczas leczenia rzucawki.3

Stosowanie u pacjentów z hipokalcemią

Należy zwrócić uwagę, że Plasmalyte nie zawiera wapnia, a wzrost pH osocza wywołany jego działaniem alkalizującym może prowadzić do obniżenia stężenia zjonizowanego wapnia (niezwiązanego z białkiem). Dlatego Plasmalyte należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z hipokalcemią.4

Stosowanie u pacjentów z hiperkaliemią lub ryzykiem jej wystąpienia

Roztwory zawierające sole potasu, jak Plasmalyte, należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z chorobami serca lub w stanach predysponujących do hiperkaliemii, takich jak:

  • niewydolność nerek
  • niewydolność nadnerczy
  • ostre odwodnienie
  • rozległe zniszczenie tkanek (np. w ciężkich oparzeniach)

U pacjentów z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie stężenia potasu w osoczu.5

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Plasmalyte z następującymi lekami, ponieważ mogą one powodować wzrost stężenia potasu w osoczu i prowadzić do zagrażającej życiu hiperkaliemii, szczególnie w przypadku niewydolności nerek:

  • Leki moczopędne oszczędzające potas: amiloryd, potasu kanreonian, spironolakton, triamteren
  • Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi) oraz, przez ekstrapolację, leki blokujące receptor angiotensyny II – potencjalnie śmiertelna hiperkaliemia
  • Leki immunosupresyjne: takrolimus, cyklosporyna

Powyższe interakcje wymagają szczególnej uwagi przy planowaniu leczenia z użyciem Plasmalyte.6

Stosowanie u pacjentów z niedoborem potasu

Pomimo że stężenie potasu w roztworze Plasmalyte (5,0 mmol/l) jest zbliżone do jego stężenia fizjologicznego w osoczu, jest ono niewystarczające do leczenia znacznego niedoboru potasu. Dlatego nie należy stosować tego produktu leczniczego w celu suplementacji potasu w przypadkach jego znacznego niedoboru.7

Równowaga płynowa i czynność nerek

Ryzyko przeciążenia płynami i zaburzenia równowagi elektrolitowej

Podczas stosowania Plasmalyte konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz parametrów laboratoryjnych, w tym:

  • bilansu płynów
  • stężenia elektrolitów we krwi i w moczu
  • równowagi kwasowo-zasadowej

W zależności od objętości i szybkości infuzji, dożylne podanie Plasmalyte może spowodować przeciążenie płynami i/lub substancjami rozpuszczonymi w wyniku przewodnienia/hiperwolemii. Z tego względu wlewy dożylne dużych objętości płynów u pacjentów z niewydolnością serca, nerek oraz z niewydolnością oddechową muszą być stosowane pod specjalną kontrolą.8

U pacjentów z niewydolnością serca, niewydolnością oddechową oraz u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny (w tym zespół SIADH), należy zastosować infuzję wysokoobjętościową pod specjalnym nadzorem, ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym.9

Hiponatremia

Szczególnie narażeni na wystąpienie ostrej hiponatremii po podaniu płynów hipotonicznych w infuzji dożylnej są:

  • Pacjenci z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny:
    • z ostrymi chorobami
    • z dolegliwościami bólowymi
    • ze stresem pooperacyjnym
    • z zakażeniami
    • z oparzeniami
    • z chorobami OUN
  • Pacjenci z chorobami serca, wątroby i nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki należące do grupy agonistów wazopresyny

Ostra hiponatremia może prowadzić do rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej (obrzęku mózgu), charakteryzującej się występowaniem bólu głowy, nudności, drgawek, ospałości i wymiotów. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na wystąpienie ciężkiego, nieodwracalnego i zagrażającego życiu uszkodzenia mózgu.10

Grupami pacjentów szczególnie narażonymi na wystąpienie ciężkiego i zagrażającego życiu obrzęku mózgu w wyniku ostrej hiponatremii są:

  • Dzieci
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Pacjenci ze zmniejszoną podatnością mózgowia:
    • z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
    • z krwawieniem wewnątrzczaszkowym
    • z obrzękiem mózgu
    • po stłuczeniu mózgu

U tych pacjentów ścisłe monitorowanie stężenia sodu w osoczu jest szczególnie ważne.11

Stosowanie u pacjentów z hiperwolemią lub przewodnieniem

Plasmalyte powinien być podawany ze szczególną ostrożnością pacjentom z hiperwolemią lub przewodnieniem. Roztwory zawierające chlorek sodu (jak Plasmalyte, który zawiera 5,26 g/l sodu chlorku) powinny być podawane ze szczególną ostrożnością pacjentom z:

  • nadciśnieniem
  • niewydolnością serca
  • obrzękiem obwodowym lub płuc
  • zaburzeniami funkcji nerek
  • stanem przedrzucawkowym
  • aldosteronizmem
  • innymi stanami związanymi z zatrzymaniem sodu

W tych przypadkach podawanie roztworów zawierających sód może prowadzić do nasilenia istniejących zaburzeń.12

Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek

Plasmalyte należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U tych pacjentów podawanie Plasmalyte może prowadzić do zatrzymania sodu i/lub potasu i/lub magnezu, co może skutkować poważnymi zaburzeniami elektrolitowymi.13

Równowaga kwasowo-zasadowa

Stosowanie u pacjentów z alkalozą lub ryzykiem alkalozy

Plasmalyte należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z alkalozą lub ryzykiem wystąpienia alkalozy. Infuzja nadmiernej ilości Plasmalyte może spowodować alkalozę metaboliczną ze względu na zawartość jonów octanowych (27 mmol/l) i glukonianowych (23 mmol/l), które po metabolizowaniu w organizmie mają działanie alkalizujące.14

Inne ostrzeżenia

Reakcje nadwrażliwości

W związku ze stosowaniem Plasmalyte odnotowano reakcje nadwrażliwości, obejmujące reakcje anafilaktoidalne. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek podejrzenia lub objawy reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać infuzję i zastosować odpowiednie leczenie objawowe, zgodnie ze wskazaniem klinicznym.15

Podawanie w okresie pooperacyjnym

Podawanie roztworu Plasmalyte w okresie pooperacyjnym w krótkim czasie po ustąpieniu bloku nerwowo-mięśniowego powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności, ponieważ zawarte w roztworze sole magnezu mogą prowadzić do efektu rekuraryzacji (ponownego osłabienia siły mięśniowej).16

Równoczesne stosowanie odżywiania pozajelitowego

Przy równoczesnym stosowaniu odżywiania pozajelitowego należy uwzględnić i odpowiednio dostosować dostawę elektrolitów zapewnianą przez Plasmalyte, aby uniknąć nadmiernej podaży lub niedoborów elektrolitów.17

Parametr Wartość
Na+ 140 mmol/l (140 mEq/l)
K+ 5,0 mmol/l (5,0 mEq/l)
Mg++ 1,5 mmol/l (3,0 mEq/l)
Cl- 98 mmol/l (98 mEq/l)
CH3COO- (octan) 27 mmol/l (27 mEq/l)
C6H11O7- (glukonian) 23 mmol/l (23 mEq/l)
Osmolarność 295 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH około 7,4 (od 6,5 do 8,0)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl