Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Perindopril Krka 8 mg

Wpływ leku Perindopril Krka na płodność, ciążę i laktację

Jako lekarz przepisujący produkt leczniczy Perindopril Krka (8 mg, tabletki) pacjentkom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku. Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Zastosowanie inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, w okresie ciąży wiąże się z istotnymi zagrożeniami dla płodu i noworodka. Konieczne jest przekazanie pacjentkom szczegółowych informacji i podjęcie odpowiednich decyzji terapeutycznych w zależności od okresu ciąży.²

Pierwszy trymestr ciąży

Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, w pierwszym trymestrze ciąży. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących potencjalnego działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych u płodu.³

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone peryndoprylem, należy zmienić terapię na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, chyba że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE jest absolutnie konieczna ze względów medycznych.⁴

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej peryndopryl, leczenie tym lekiem należy niezwłocznie przerwać i zastąpić innym lekiem przeciwnadciśnieniowym o odpowiednim profilu bezpieczeństwa.⁵

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód i noworodka.⁶

Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w tym okresie może powodować następujące zaburzenia:⁷

• Zaburzenie czynności nerek płodu – inhibitory ACE mogą upośledzać rozwój i funkcję nerek płodu
• Małowodzie – zmniejszona ilość płynu owodniowego, będąca konsekwencją zaburzonej funkcji nerek płodu
• Opóźnienie kostnienia kości czaszki – wpływające na prawidłowy rozwój czaszki

U noworodków, których matki przyjmowały inhibitory ACE w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące powikłania:⁸

• Niewydolność nerek – mogąca wymagać dializoterapii
• Niedociśnienie tętnicze – zagrażające prawidłowej perfuzji tkanek
• Hiperkaliemia – potencjalnie niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi

Monitorowanie i postępowanie w przypadku ekspozycji na lek w ciąży

W przypadku ekspozycji płodu na peryndopryl począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie specjalistycznych badań diagnostycznych:⁹

• Badanie ultrasonograficzne nerek płodu – oceniające potencjalne zaburzenia rozwoju i funkcji nerek
• Badanie ultrasonograficzne czaszki płodu – w celu wykrycia ewentualnego opóźnienia kostnienia

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, w tym peryndopryl, należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego, zaburzeń funkcji nerek oraz hiperkaliemii. Konieczne może być specjalistyczne monitorowanie i leczenie w oddziale intensywnej opieki neonatologicznej.¹⁰

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, nie zaleca się podawania tego leku kobietom karmiącym piersią. Nie można wykluczyć potencjalnego przenikania leku do mleka matki i wpływu na karmione dziecko.¹¹

W przypadku konieczności prowadzenia leczenia przeciwnadciśnieniowego u kobiety karmiącej piersią, zaleca się zastosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji. Jest to szczególnie istotne podczas karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na potencjalne działania niepożądane leków.¹²

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu peryndoprylu na rozrodczość lub płodność zarówno u samców, jak i u samic. Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ leku na zdolności reprodukcyjne u ludzi.¹³

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący peryndopryl kobietom w wieku rozrodczym powinien:¹⁴

1. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży
2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia
3. W przypadku planowania ciąży rozważyć zmianę terapii na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
4. Natychmiast przerwać leczenie peryndoprylem w przypadku stwierdzenia ciąży
5. Zalecić specjalistyczną opiekę położniczą i badania diagnostyczne płodu w przypadku ekspozycji na lek w ciąży
6. Rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego u kobiet karmiących piersią