Skład jakościowy i ilościowy leku Perindopril Krka

Produkt leczniczy Perindopril Krka w postaci tabletek o mocy 8 mg zawiera jako substancję czynną 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu. Substancja czynna jest precyzyjnie dawkowana w każdej tabletce, zapewniając odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie kliniczne

W składzie leku Perindopril Krka 8 mg występują następujące substancje pomocnicze: wapnia chlorek sześciowodny, laktoza jednowodna, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią rolę wypełniaczy, środków rozsadzających, poślizgowych i wiążących, zapewniając odpowiednią trwałość i biodostępność postaci leku.²

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 120,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Perindopril Krka 8 mg jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki charakteryzują się białym do prawie białego kolorem, okrągłym kształtem i lekko dwuwypukłą powierzchnią. Posiadają skośnie ścięte krawędzie oraz rowek podziału z jednej strony. Rowek podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁴

Informacje o opakowaniu i warunki przechowywania

Lek Perindopril Krka 8 mg jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i warunków rejestracyjnych w danym kraju.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej substancji czynnej, produkt Perindopril Krka 8 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Ochrona przed światłem i wilgocią jest kluczowa dla utrzymania odpowiedniej stabilności leku. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Perindopril Krka 8 mg jest przeznaczony do podawania doustnego. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku. Należy pamiętać, że rowek podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁷⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Perindopril Krka 8 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie w praktyce klinicznej.⁹