Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pedipur 200 mg/g

Produkt leczniczy Pedipur, zawierający metenaminę w stężeniu 200 mg/g w formie pudru leczniczego, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak ten obejmuje brak wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania genotoksycznego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, potencjału rakotwórczego oraz badań farmakologicznych i tolerancji miejscowej po aplikacji na skórę. Taki stan dokumentacji może wynikać z długotrwałego stosowania metenaminy w praktyce klinicznej, co zgodnie z obowiązującymi przepisami rejestracyjnymi mogło skutkować zwolnieniem z obowiązku przeprowadzania niektórych badań przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Pedipur – Puder leczniczy – 200 mg/g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Pedipur
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadmierna potliwość skóry dłoni
  2. nadmierna potliwość skóry stóp
Substancja czynna
  1. metenamina
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwpotowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Pedipur

W przypadku produktu leczniczego Pedipur (200 mg/g, puder leczniczy), zawierającego jako substancję czynną metenamimę (Methenaminum) w ilości 200 mg na 1 g pudru leczniczego, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1

Oznacza to, że w dokumentacji produktu leczniczego nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które mogłyby obejmować takie aspekty jak:

Brak danych przedklinicznych w dokumentacji produktu leczniczego Pedipur może wynikać z długotrwałego stosowania metenaminy w praktyce klinicznej, co mogło być podstawą do zwolnienia z konieczności przeprowadzania niektórych badań przedklinicznych, zgodnie z obowiązującymi przepisami rejestracji produktów leczniczych. 2

W przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Pedipur, należy kierować się danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa oraz doświadczeniem w stosowaniu metenaminy w praktyce medycznej, a także przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania, przeciwwskazań i środków ostrożności opisanych w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl