Właściwości farmakodynamiczne
Oxydolor 80 mg
Oksykodon, klasyfikowany pod kodem ATC N02AA05, jest naturalnym alkaloidem opium działającym jako agonista receptorów opioidowych mu, kappa oraz delta w ośrodkowym układzie nerwowym. Jego główne efekty farmakologiczne to działanie przeciwbólowe oraz uspokajające, co stanowi podstawę jego zastosowania w terapii bólu. Szczególnie korzystne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu (np. Oxydolor), które zapewniają wydłużony czas działania przeciwbólowego bez zwiększenia częstości działań niepożądanych. W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież) oksykodon wykazuje dobrą tolerancję, z dominującymi łagodnymi działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego i nerwowego, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących długoterminowego stosowania u pacjentów w wieku 12-18 lat.
Właściwości farmakodynamiczne oksykodonu
Oksykodon należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwbólowych, opioidów, a dokładniej naturalnych alkaloidów opium, oznaczony kodem ATC N02AA05. Substancja ta wykazuje powinowactwo do trzech głównych typów receptorów opioidowych zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym: receptorów kappa, mu oraz delta, znajdujących się w strukturach mózgu oraz rdzenia kręgowego. Na wszystkie te receptory działa jako agonista opioidowy, nie wykazując działania antagonistycznego.1
Mechanizm działania terapeutycznego
Działanie terapeutyczne oksykodonu opiera się głównie na dwóch podstawowych efektach farmakologicznych:
- działaniu przeciwbólowym (znieczulającym)
- działaniu uspokajającym
Powyższe efekty stanowią podstawę zastosowania klinicznego oksykodonu w terapii bólu.2
Forma o przedłużonym uwalnianiu
Istotną zaletą postaci farmaceutycznej oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (takich jak Oxydolor) jest wydłużony czas działania przeciwbólowego. W porównaniu do oksykodonu w formie o szybkim uwalnianiu (stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi substancjami), tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają wyraźnie dłuższy okres ulgi w bólu, co jest istotną korzyścią kliniczną. Co ważne, przedłużone uwalnianie nie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych.3
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i efektów farmakodynamicznych oraz farmakokinetycznych oksykodonu u dzieci i młodzieży wskazują na jego dobrą tolerancję w tej grupie wiekowej. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych dominowały łagodne reakcje dotyczące głównie:
- układu pokarmowego – objawy ze strony przewodu pokarmowego
- układu nerwowego – reakcje ze strony układu nerwowego
Wszystkie zaobserwowane działania niepożądane są zgodne z dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa oksykodonu oraz innych porównywalnych silnych opioidów, nie wykazując nietypowych lub niespodziewanych efektów ubocznych. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących długoterminowego stosowania oksykodonu u dzieci w przedziale wiekowym od 12 do 18 lat, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej przy terapii przewlekłej.4
Dostępne dawki i charakterystyka produktu
Produkt leczniczy Oxydolor dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg oksykodonu chlorowodorku. Tabletki różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:
| Dawka | Zawartość substancji czynnej | Wygląd | Wymiary | Zawartość lecytyny sojowej |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 5 mg oksykodonu chlorowodorku (równoważne 4,48 mg oksykodonu) | Jasnoszare, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 5,1 mm, Grubość: 2,9 mm | 0,105 mg na tabletkę |
| 10 mg | 10 mg oksykodonu chlorowodorku (równoważne 8,97 mg oksykodonu) | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 7,1 mm, Grubość: 3,4 mm | 0,210 mg na tabletkę |
| 20 mg | 20 mg oksykodonu chlorowodorku (równoważne 17,93 mg oksykodonu) | Bladoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 5,1 mm, Grubość: 3,8 mm | 0,105 mg na tabletkę |
| 40 mg | 40 mg oksykodonu chlorowodorku (równoważne 35,86 mg oksykodonu) | Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 7,1 mm, Grubość: 4,7 mm | 0,210 mg na tabletkę |
| 80 mg | 80 mg oksykodonu chlorowodorku (równoważne 71,72 mg oksykodonu) | Bladozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Średnica: 11,1 mm, Grubość: 4,7 mm | 0,525 mg na tabletkę |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Oxydolor zawierają lecytynę sojową jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania